Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wyników klinicznych przedimplantacyjnych badań genetycznych na różnych etapach zarodka

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Yeh

Instytut Medycyny Uniwersytetu Medycznego Chung Shan

Preimplantacyjny przesiew genetyczny (PGS) jest narzędziem do diagnostyki nieprawidłowości chromosomalnych zarodka przed transferem. Dzięki temu narzędziu pacjentki, u których w rodzinie występowały choroby genetyczne lub szczególne choroby genetyczne, mogłyby uniknąć nieprawidłowości chromosomalnych następnej ciąży. Niniejsze badanie jest badaniem retrospektywnym, zbierającym dane od stycznia 2001 do 2015 roku. Listopad Pacjenci przeszli PGS i dane, w tym wiek par, czynniki niepłodności, protokoły stymulacji, dokumentację medyczną, dokumentację dotyczącą jakości zarodka i badania krwi zostały zebrane w tym badaniu. Przeprowadzana jest analiza związku między wynikami PGS, wynikami klinicznymi i jakością zarodków, a następnie znalezienie odniesienia diagnostycznego dla opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło badawcze Preimplantacyjny przesiew genetyczny (PGS) jest narzędziem do diagnostyki nieprawidłowości chromosomalnych zarodka przed transferem. Dzięki temu narzędziu pacjentki, u których w rodzinie występowały choroby genetyczne lub szczególne choroby genetyczne, mogłyby uniknąć nieprawidłowości chromosomalnych następnej ciąży. W przypadku przedwschodów zarodków przed wykonaniem diagnostyki genetycznej należy przeprowadzić zabieg sztucznego rozrodu, który obejmuje indukcję owulacji, owulację, zapłodnienie in vitro oraz hodowlę zarodków, aby zarodki urosły do ​​sześciu do ośmiu komórek lub zostały wyhodowane do stadium blastocysty, W sekcji embrionalnej weź jedną lub kilka komórek, plasterki komórek do diagnostyki genetycznej, wybierz zarodek bez choroby genetycznej wszczepiony do jamy macicy, aby uniknąć narodzin potomstwa z chorobą genetyczną.

PGS może zmniejszyć ciążę, gdy nieprawidłowości chromosomalne płodu po implantacji, ale także zmniejszyć ryzyko aborcji z powodu nieprawidłowości chromosomalnych i może uniknąć par wszczepionych z nieprawidłowościami genetycznymi zarodków, tym samym znacznie zmniejszając ważne jest promowanie procesu eugeniki i zmniejszyć koszty społeczne.

Cele badawcze Wykrywanie nieprawidłowości chromosomalnych zarodków jest ważnym czynnikiem w diagnostyce klinicznej lub skriningu przed implantacją. Nie ma jednak pełnej analizy badań krajowych. Ten program porówna geny lub nieprawidłowości chromosomalne i wyniki kliniczne badań zarodków na różnych etapach rozwoju embrionalnego.

Projekt badania To badanie jest badaniem retrospektywnym, zbierającym dane od stycznia 2001 do 2015 roku. Listopad Pacjenci przeszli PGS i dane, w tym wiek par, czynniki niepłodności, protokoły stymulacji, dokumentację medyczną, dokumentację dotyczącą jakości zarodka i badania krwi zostały zebrane w tym badaniu. Przeprowadzana jest analiza związku między wynikami PGS, wynikami klinicznymi i jakością zarodków, a następnie znalezienie odniesienia diagnostycznego dla opieki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zostały poddane zabiegowi zapłodnienia in vitro (IVF) oraz preimplantacyjnemu badaniu genetycznemu (PGS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zostały poddane zabiegowi zapłodnienia in vitro (IVF) oraz preimplantacyjnemu badaniu genetycznemu (PGS).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PGS nr.
blastocysty od pacjentów poddano preimplantacyjnym genetycznym protokołom przesiewowym (PGS). do transferu wybrano tylko euploidalne zarodki.
test nieprawidłowości chromosomowych z PGS i związek między rozwojem zarodka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 1 ~ 2 tygodnie po teście ciążowym
woreczek wykrywający po transferze zarodków
1 ~ 2 tygodnie po teście ciążowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeh

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS14124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PGS

Subskrybuj