- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03065114
Retrospektywne badanie wyników klinicznych przedimplantacyjnych badań genetycznych na różnych etapach zarodka
Instytut Medycyny Uniwersytetu Medycznego Chung Shan
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło badawcze Preimplantacyjny przesiew genetyczny (PGS) jest narzędziem do diagnostyki nieprawidłowości chromosomalnych zarodka przed transferem. Dzięki temu narzędziu pacjentki, u których w rodzinie występowały choroby genetyczne lub szczególne choroby genetyczne, mogłyby uniknąć nieprawidłowości chromosomalnych następnej ciąży. W przypadku przedwschodów zarodków przed wykonaniem diagnostyki genetycznej należy przeprowadzić zabieg sztucznego rozrodu, który obejmuje indukcję owulacji, owulację, zapłodnienie in vitro oraz hodowlę zarodków, aby zarodki urosły do sześciu do ośmiu komórek lub zostały wyhodowane do stadium blastocysty, W sekcji embrionalnej weź jedną lub kilka komórek, plasterki komórek do diagnostyki genetycznej, wybierz zarodek bez choroby genetycznej wszczepiony do jamy macicy, aby uniknąć narodzin potomstwa z chorobą genetyczną.
PGS może zmniejszyć ciążę, gdy nieprawidłowości chromosomalne płodu po implantacji, ale także zmniejszyć ryzyko aborcji z powodu nieprawidłowości chromosomalnych i może uniknąć par wszczepionych z nieprawidłowościami genetycznymi zarodków, tym samym znacznie zmniejszając ważne jest promowanie procesu eugeniki i zmniejszyć koszty społeczne.
Cele badawcze Wykrywanie nieprawidłowości chromosomalnych zarodków jest ważnym czynnikiem w diagnostyce klinicznej lub skriningu przed implantacją. Nie ma jednak pełnej analizy badań krajowych. Ten program porówna geny lub nieprawidłowości chromosomalne i wyniki kliniczne badań zarodków na różnych etapach rozwoju embrionalnego.
Projekt badania To badanie jest badaniem retrospektywnym, zbierającym dane od stycznia 2001 do 2015 roku. Listopad Pacjenci przeszli PGS i dane, w tym wiek par, czynniki niepłodności, protokoły stymulacji, dokumentację medyczną, dokumentację dotyczącą jakości zarodka i badania krwi zostały zebrane w tym badaniu. Przeprowadzana jest analiza związku między wynikami PGS, wynikami klinicznymi i jakością zarodków, a następnie znalezienie odniesienia diagnostycznego dla opieki klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zostały poddane zabiegowi zapłodnienia in vitro (IVF) oraz preimplantacyjnemu badaniu genetycznemu (PGS).
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PGS nr.
blastocysty od pacjentów poddano preimplantacyjnym genetycznym protokołom przesiewowym (PGS).
do transferu wybrano tylko euploidalne zarodki.
|
test nieprawidłowości chromosomowych z PGS i związek między rozwojem zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 1 ~ 2 tygodnie po teście ciążowym
|
woreczek wykrywający po transferze zarodków
|
1 ~ 2 tygodnie po teście ciążowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS14124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PGS
-
International Peace Maternity and Child Health...RekrutacyjnyNiepłodność, samiec | Diagnoza, PreimplantacjaChiny
-
Chinese PLA General HospitalNieznany
-
IVF Research SwedenNieznany
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Damascus UniversityZakończonyKobiety poddawane technologii PGD ze względu na schorzeniaRepublika Syryjsko-Arabska
-
IgenomixZakończonyBezpłodność | Aneuploidie zarodków | Wskaźniki implantacjiHiszpania
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutacyjnyBezpłodnośćZjednoczone Królestwo
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyAneuploidiaStany Zjednoczone
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteZakończony
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania