- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03065114
Estudio retrospectivo sobre los resultados clínicos del cribado genético preimplantacional en diferentes estadios embrionarios
Instituto de Medicina, Universidad Médica de Chung Shan
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes de la investigación El cribado genético preimplantacional (PGS, por sus siglas en inglés) es una herramienta para el diagnóstico de anomalías cromosómicas en el embrión antes de la transferencia. Bajo esta herramienta, las pacientes con antecedentes familiares de enfermedades genéticas o enfermedades genéticas especiales podrían evitar que se produzcan anomalías cromosómicas de la próxima embarazada. Para la preemergencia de los embriones antes del diagnóstico genético se debe realizar un tratamiento reproductivo artificial, el proceso incluye inducción de la ovulación, ovulación, fecundación in vitro y cultivo embrionario, hasta embriones crecen de seis a ocho células o se cultivan hasta la etapa de blastocisto, En la sección embrionaria, tome una o varias células, las rebanadas de células para el diagnóstico genético, seleccione el embrión sin enfermedad genética implantado en la cavidad uterina, para evitar el nacimiento de descendencia con enfermedad genética.
PGS puede reducir el embarazo cuando las anomalías cromosómicas del feto después de la implantación, pero también para reducir el riesgo de aborto por anomalías cromosómicas, y puede evitar las parejas implantadas con anomalías genéticas de los embriones, lo que reduce significativamente Es importante promover el proceso de la eugenesia y reducir el costo social.
Propósitos de la investigación La detección de anomalías cromosómicas de los embriones son factores importantes para el diagnóstico clínico o el cribado antes de la implantación. Sin embargo, no existe un análisis completo de los estudios domésticos. Este programa comparará los genes o anomalías cromosómicas y los resultados clínicos de las pruebas de embriones en diferentes etapas del desarrollo embrionario.
Diseño de la investigación Este estudio es un estudio retrospectivo, recolección de datos desde enero de 2001 hasta 2015. Nov. Los pacientes se sometieron a PGS y en este estudio se recopilaron datos que incluyen la edad de las parejas, los factores de infertilidad, los protocolos de estimulación, los registros de medicamentos, los registros de calidad del embrión y los análisis de sangre. Se realiza un análisis de la relación entre los resultados del PGS, los resultados clínicos y la calidad del embrión y además para encontrar una referencia de diagnóstico para la atención clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres se sometieron a un tratamiento de fertilización in vitro (FIV) y a un examen genético preimplantacional (PGS).
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PGS no.
blastocistos de pacientes sometidos a protocolos de cribado genético preimplantacional (PGS).
solo se seleccionaron embriones euploides para transferir.
|
prueba de anomalías cromosómicas de PGS y relación entre el desarrollo embrionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 1~2 semanas después de la prueba de embarazo
|
saco de detección después de la transferencia de embriones
|
1~2 semanas después de la prueba de embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS14124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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