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Estudio retrospectivo sobre los resultados clínicos del cribado genético preimplantacional en diferentes estadios embrionarios

22 de febrero de 2017 actualizado por: Yeh

Instituto de Medicina, Universidad Médica de Chung Shan

El cribado genético preimplantacional (PGS) es una herramienta para el diagnóstico de anomalías cromosómicas del embrión antes de la transferencia. Bajo esta herramienta, las pacientes con antecedentes familiares de enfermedades genéticas o enfermedades genéticas especiales podrían evitar que se produzcan anomalías cromosómicas de la próxima embarazada. Este estudio es un estudio retrospectivo, recopilación de datos desde enero de 2001 hasta 2015. Nov. Los pacientes se sometieron a PGS y en este estudio se recopilaron datos que incluyen la edad de las parejas, los factores de infertilidad, los protocolos de estimulación, los registros de medicamentos, los registros de calidad del embrión y los análisis de sangre. Se realiza un análisis de la relación entre los resultados del PGS, los resultados clínicos y la calidad del embrión y además para encontrar una referencia de diagnóstico para la atención clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes de la investigación El cribado genético preimplantacional (PGS, por sus siglas en inglés) es una herramienta para el diagnóstico de anomalías cromosómicas en el embrión antes de la transferencia. Bajo esta herramienta, las pacientes con antecedentes familiares de enfermedades genéticas o enfermedades genéticas especiales podrían evitar que se produzcan anomalías cromosómicas de la próxima embarazada. Para la preemergencia de los embriones antes del diagnóstico genético se debe realizar un tratamiento reproductivo artificial, el proceso incluye inducción de la ovulación, ovulación, fecundación in vitro y cultivo embrionario, hasta embriones crecen de seis a ocho células o se cultivan hasta la etapa de blastocisto, En la sección embrionaria, tome una o varias células, las rebanadas de células para el diagnóstico genético, seleccione el embrión sin enfermedad genética implantado en la cavidad uterina, para evitar el nacimiento de descendencia con enfermedad genética.

PGS puede reducir el embarazo cuando las anomalías cromosómicas del feto después de la implantación, pero también para reducir el riesgo de aborto por anomalías cromosómicas, y puede evitar las parejas implantadas con anomalías genéticas de los embriones, lo que reduce significativamente Es importante promover el proceso de la eugenesia y reducir el costo social.

Propósitos de la investigación La detección de anomalías cromosómicas de los embriones son factores importantes para el diagnóstico clínico o el cribado antes de la implantación. Sin embargo, no existe un análisis completo de los estudios domésticos. Este programa comparará los genes o anomalías cromosómicas y los resultados clínicos de las pruebas de embriones en diferentes etapas del desarrollo embrionario.

Diseño de la investigación Este estudio es un estudio retrospectivo, recolección de datos desde enero de 2001 hasta 2015. Nov. Los pacientes se sometieron a PGS y en este estudio se recopilaron datos que incluyen la edad de las parejas, los factores de infertilidad, los protocolos de estimulación, los registros de medicamentos, los registros de calidad del embrión y los análisis de sangre. Se realiza un análisis de la relación entre los resultados del PGS, los resultados clínicos y la calidad del embrión y además para encontrar una referencia de diagnóstico para la atención clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres se sometieron a un tratamiento de fertilización in vitro (FIV) y a un examen genético preimplantacional (PGS).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres se sometieron a un tratamiento de fertilización in vitro (FIV) y a un examen genético preimplantacional (PGS).

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PGS no.
blastocistos de pacientes sometidos a protocolos de cribado genético preimplantacional (PGS). solo se seleccionaron embriones euploides para transferir.
prueba de anomalías cromosómicas de PGS y relación entre el desarrollo embrionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 1~2 semanas después de la prueba de embarazo
saco de detección después de la transferencia de embriones
1~2 semanas después de la prueba de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yeh

Investigadores

  • Silla de estudio: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CS14124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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