Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование клинических результатов преимплантационного генетического скрининга на разных стадиях развития эмбриона

22 февраля 2017 г. обновлено: Yeh

Институт медицины, Медицинский университет Чунг Шань

Преимплантационный генетический скрининг (ПГС) — это инструмент для диагностики хромосомных аномалий эмбриона перед переносом. В соответствии с этим инструментом пациенты с семейной историей генетических заболеваний или особых генетических заболеваний могут избежать возникновения хромосомных аномалий у следующей беременной. Это исследование является ретроспективным, данные собираются с января 2001 г. по 2015 г. Ноябрь. Пациенты прошли PGS, и в этом исследовании были собраны данные, включая возраст пар, факторы бесплодия, протоколы стимуляции, медицинские записи, записи о качестве эмбрионов и анализы крови. Проводится анализ взаимосвязи между исходами ПГС, клиническими исходами и качеством эмбрионов, а также дальнейший поиск справочного диагноза для клинической помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки исследований Преимплантационный генетический скрининг (ПГС) — это инструмент для диагностики хромосомных аномалий эмбриона перед переносом. В соответствии с этим инструментом пациенты с семейной историей генетических заболеваний или особых генетических заболеваний могут избежать возникновения хромосомных аномалий у следующей беременной. Для предварительного появления эмбрионов перед генетической диагностикой необходимо провести искусственное репродуктивное лечение, процесс включает индукцию овуляции, овуляцию, экстракорпоральное оплодотворение и культивирование эмбрионов, чтобы эмбрионы выросли до шести-восьми клеток или культивировались до стадии бластоцисты, При эмбриональном срезе берут одну или несколько клеток, срезы клеток для генетической диагностики, выбирают эмбрион без генетических заболеваний, имплантируют в полость матки, во избежание рождения потомства с генетическими заболеваниями.

ПГС может уменьшить беременность при хромосомных аномалиях плода после имплантации, а также снизить риск аборта из-за хромосомных аномалий, а также позволяет избежать имплантации пар с генетическими аномалиями эмбрионов, тем самым значительно снижая важность стимуляции процесса евгеники и снизить социальные издержки.

Цели исследования Выявление хромосомных аномалий эмбрионов является важным фактором для клинической диагностики или скрининга перед имплантацией. Однако полный анализ отечественных исследований отсутствует. Эта программа будет сравнивать гены или хромосомные аномалии и клинические результаты тестирования эмбрионов на разных стадиях эмбрионального развития.

Дизайн исследования. Это исследование является ретроспективным, данные собираются с января 2001 г. по 2015 г. Ноябрь. Пациенты прошли PGS, и в этом исследовании были собраны данные, включая возраст пар, факторы бесплодия, протоколы стимуляции, медицинские записи, записи о качестве эмбрионов и анализы крови. Проводится анализ взаимосвязи между исходами ПГС, клиническими исходами и качеством эмбрионов, а также дальнейший поиск справочного диагноза для клинической помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины прошли курс экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и преимплантационного генетического скрининга (ПГС).

Описание

Критерии включения:

  • Женщины прошли курс экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и преимплантационного генетического скрининга (ПГС).

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПГСномер.
бластоцисты от пациентов, подвергшихся преимплантационному генетическому скринингу (ПГС). для переноса отбирали только эуплоидные эмбрионы.
тест на хромосомные аномалии от PGS и взаимосвязь между развитием эмбриона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: Через 1-2 недели после теста на беременность
мешок для обнаружения после переноса эмбриона
Через 1-2 недели после теста на беременность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeh

Следователи

  • Учебный стул: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CS14124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться