- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03065114
Ретроспективное исследование клинических результатов преимплантационного генетического скрининга на разных стадиях развития эмбриона
Институт медицины, Медицинский университет Чунг Шань
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки исследований Преимплантационный генетический скрининг (ПГС) — это инструмент для диагностики хромосомных аномалий эмбриона перед переносом. В соответствии с этим инструментом пациенты с семейной историей генетических заболеваний или особых генетических заболеваний могут избежать возникновения хромосомных аномалий у следующей беременной. Для предварительного появления эмбрионов перед генетической диагностикой необходимо провести искусственное репродуктивное лечение, процесс включает индукцию овуляции, овуляцию, экстракорпоральное оплодотворение и культивирование эмбрионов, чтобы эмбрионы выросли до шести-восьми клеток или культивировались до стадии бластоцисты, При эмбриональном срезе берут одну или несколько клеток, срезы клеток для генетической диагностики, выбирают эмбрион без генетических заболеваний, имплантируют в полость матки, во избежание рождения потомства с генетическими заболеваниями.
ПГС может уменьшить беременность при хромосомных аномалиях плода после имплантации, а также снизить риск аборта из-за хромосомных аномалий, а также позволяет избежать имплантации пар с генетическими аномалиями эмбрионов, тем самым значительно снижая важность стимуляции процесса евгеники и снизить социальные издержки.
Цели исследования Выявление хромосомных аномалий эмбрионов является важным фактором для клинической диагностики или скрининга перед имплантацией. Однако полный анализ отечественных исследований отсутствует. Эта программа будет сравнивать гены или хромосомные аномалии и клинические результаты тестирования эмбрионов на разных стадиях эмбрионального развития.
Дизайн исследования. Это исследование является ретроспективным, данные собираются с января 2001 г. по 2015 г. Ноябрь. Пациенты прошли PGS, и в этом исследовании были собраны данные, включая возраст пар, факторы бесплодия, протоколы стимуляции, медицинские записи, записи о качестве эмбрионов и анализы крови. Проводится анализ взаимосвязи между исходами ПГС, клиническими исходами и качеством эмбрионов, а также дальнейший поиск справочного диагноза для клинической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины прошли курс экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и преимплантационного генетического скрининга (ПГС).
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПГСномер.
бластоцисты от пациентов, подвергшихся преимплантационному генетическому скринингу (ПГС).
для переноса отбирали только эуплоидные эмбрионы.
|
тест на хромосомные аномалии от PGS и взаимосвязь между развитием эмбриона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: Через 1-2 недели после теста на беременность
|
мешок для обнаружения после переноса эмбриона
|
Через 1-2 недели после теста на беременность
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS14124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .