- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03065114
Retrospektiv studie av kliniske resultater av preimplantasjons genetisk screening på forskjellige embryostadier
Institutt for medisin, Chung Shan Medical University
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsbakgrunn Preimplantasjonell genetisk screening (PGS) er et verktøy for diagnostisering av embryokromosomavvik før overføring. Under dette verktøyet kan pasienter med en familiehistorie med genetisk sykdom eller spesiell genetisk sykdom unngå å produsere kromosomavvik hos neste gravide. For forekomsten av embryoer før den genetiske diagnosen må utføres kunstig reproduktiv behandling, inkluderer prosessen induksjon av eggløsning, eggløsning, in vitro fertilisering og embryokultur, til embryoer vokser til seks til åtte celler eller dyrkes til stadiet av blastocyststadiet, Under den embryonale delen, ta en eller flere celler, skivene av celler for genetisk diagnose, velg embryoet uten genetisk sykdom implantert i livmorhulen, for å unngå fødselen av genetisk sykdom avkom.
PGS kan redusere graviditeten når kromosomavvik av fosteret etter implantasjon, men også for å redusere risikoen for abort fra kromosomavvik, og kan unngå par implantert med genetiske abnormiteter av embryoene, og dermed betydelig redusere det er viktig å fremme prosessen av eugenikk og redusere de sosiale kostnadene.
Forskningsformål Påvisning av kromosomavvik hos embryoer er viktige faktorer for klinisk diagnose eller screening før implantasjon. Det er imidlertid ingen fullstendig analyse av innenlandske studier. Dette programmet vil sammenligne genene eller kromosomavvik og kliniske resultater av embryotesting på forskjellige stadier av embryonal utvikling.
Forskningsdesign Denne studien er en retrospektiv studie, datainnsamling fra 2001 januar til 2015. Nov. Pasienter gjennomgikk PGS og data inkludert parets alder, infertilitetsfaktorer, stimuleringsprotokoller, medisinjournaler, embryokvalitetsjournaler og blodprøver ble samlet inn i denne studien. Analyse av sammenhengen mellom utfall av PGS, kliniske utfall og embryokvalitet utføres og videre for å finne en diagnosereferanse for klinisk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner gjennomgikk in vitro fertilisering (IVF) behandling og preimplantasjonell genetisk screening (PGS).
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PGSnr.
blastocyster fra pasienter gjennomgikk preimplantasjonell genetisk screening (PGS) prtokoller.
bare euploide embryoer ble valgt for overføring.
|
kromosomabnormalitetstest fra PGS og sammenheng mellom embryoutvikling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: 1~2 uker etter graviditetstest
|
deteksjonssekk etter embryooverføring
|
1~2 uker etter graviditetstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS14124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .