- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03065114
Retrospektivní studie klinických výsledků preimplantačního genetického screeningu v různých stádiích embryí
Institut medicíny, Chung Shan Medical University
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí výzkumu Preimplantační genetický screening (PGS) je nástroj pro diagnostiku chromozomových abnormalit embrya před transferem. V rámci tohoto nástroje by se pacientky s rodinnou anamnézou genetického onemocnění nebo speciálního genetického onemocnění mohly vyhnout vzniku chromozomálních abnormalit další těhotné. Pro preemergentní embrya před genetickou diagnózou musí být provedena umělá reprodukční léčba, proces zahrnuje indukci ovulace, ovulace, mimotělní oplodnění a kultivaci embryí, aby embrya vyrostla na šest až osm buněk nebo byla kultivována do stadia blastocysty, Pod embryonální částí odeberte jednu nebo několik buněk, plátky buněk pro genetickou diagnostiku, vyberte embryo bez genetického onemocnění implantované do děložní dutiny, aby se zabránilo narození potomků s genetickým onemocněním.
PGS může snížit těhotenství při chromozomálních abnormalitách plodu po implantaci, ale také snížit riziko potratu z chromozomálních abnormalit a může se vyhnout párům implantovaným s genetickými abnormalitami embryí, čímž se významně sníží je důležité podporovat proces eugeniky a snížit společenské náklady.
Výzkumné účely Detekce chromozomálních abnormalit embryí jsou důležitými faktory pro klinickou diagnostiku nebo screening před implantací. Neexistuje však úplná analýza domácích studií. Tento program bude porovnávat geny nebo chromozomální abnormality a klinické výsledky testování embryí v různých fázích embryonálního vývoje.
Design výzkumu Tato studie je retrospektivní studií, sběr dat od ledna 2001 do roku 2015. Listopad Pacienti podstoupili PGS a v této studii byly shromážděny údaje včetně věku páru, faktorů neplodnosti, stimulačních protokolů, lékařských záznamů, záznamů o kvalitě embryí a krevních testů. Provádí se analýza vztahu mezi výsledky PGS, klinickými výsledky a kvalitou embryí a dále se hledá referenční diagnóza pro klinickou péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstoupily léčbu in vitro fertilizací (IVF) a preimplantační genetický screening (PGS).
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PGSno.
blastocysty od pacientů, kteří podstoupili preimplantační genetický screening (PGS) protokoly.
k přenosu byla vybrána pouze euploidní embrya.
|
test chromozomové abnormality z PGS a vztah mezi vývojem embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 1-2 týdny po těhotenském testu
|
detekční váček po přenosu embrya
|
1-2 týdny po těhotenském testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS14124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PGS
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteDokončeno
-
International Peace Maternity and Child Health...NáborNeplodnost, muž | Diagnostika, preimplantaceČína
-
Chinese PLA General HospitalNeznámý
-
IVF Research SwedenNeznámý
-
IgenomixDokončenoNeplodnost | Aneuploidie embryí | Implantační sazbyŠpanělsko
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainNáborŽeny otěhotněly: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Spontánně otěhotněly ženyEgypt
-
Damascus UniversityDokončenoŽeny podstupující technologii PGD pro zdravotní stavySyrská Arabská republika
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoAneuploidieSpojené státy
-
Institut Universitari DexeusDokončenoNeplodnost | Preimplantační genetický screeningŠpanělsko