Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie klinických výsledků preimplantačního genetického screeningu v různých stádiích embryí

22. února 2017 aktualizováno: Yeh

Institut medicíny, Chung Shan Medical University

Preimplantační genetický screening (PGS) je nástroj pro diagnostiku embryonálních chromozomových abnormalit před transferem. V rámci tohoto nástroje by se pacientky s rodinnou anamnézou genetického onemocnění nebo speciálního genetického onemocnění mohly vyhnout vzniku chromozomálních abnormalit další těhotné. Tato studie je retrospektivní studií, sběr dat od ledna 2001 do roku 2015. Listopad Pacienti podstoupili PGS a v této studii byly shromážděny údaje včetně věku páru, faktorů neplodnosti, stimulačních protokolů, lékařských záznamů, záznamů o kvalitě embryí a krevních testů. Provádí se analýza vztahu mezi výsledky PGS, klinickými výsledky a kvalitou embryí a dále se hledá referenční diagnóza pro klinickou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí výzkumu Preimplantační genetický screening (PGS) je nástroj pro diagnostiku chromozomových abnormalit embrya před transferem. V rámci tohoto nástroje by se pacientky s rodinnou anamnézou genetického onemocnění nebo speciálního genetického onemocnění mohly vyhnout vzniku chromozomálních abnormalit další těhotné. Pro preemergentní embrya před genetickou diagnózou musí být provedena umělá reprodukční léčba, proces zahrnuje indukci ovulace, ovulace, mimotělní oplodnění a kultivaci embryí, aby embrya vyrostla na šest až osm buněk nebo byla kultivována do stadia blastocysty, Pod embryonální částí odeberte jednu nebo několik buněk, plátky buněk pro genetickou diagnostiku, vyberte embryo bez genetického onemocnění implantované do děložní dutiny, aby se zabránilo narození potomků s genetickým onemocněním.

PGS může snížit těhotenství při chromozomálních abnormalitách plodu po implantaci, ale také snížit riziko potratu z chromozomálních abnormalit a může se vyhnout párům implantovaným s genetickými abnormalitami embryí, čímž se významně sníží je důležité podporovat proces eugeniky a snížit společenské náklady.

Výzkumné účely Detekce chromozomálních abnormalit embryí jsou důležitými faktory pro klinickou diagnostiku nebo screening před implantací. Neexistuje však úplná analýza domácích studií. Tento program bude porovnávat geny nebo chromozomální abnormality a klinické výsledky testování embryí v různých fázích embryonálního vývoje.

Design výzkumu Tato studie je retrospektivní studií, sběr dat od ledna 2001 do roku 2015. Listopad Pacienti podstoupili PGS a v této studii byly shromážděny údaje včetně věku páru, faktorů neplodnosti, stimulačních protokolů, lékařských záznamů, záznamů o kvalitě embryí a krevních testů. Provádí se analýza vztahu mezi výsledky PGS, klinickými výsledky a kvalitou embryí a dále se hledá referenční diagnóza pro klinickou péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstoupily léčbu in vitro fertilizací (IVF) a preimplantační genetický screening (PGS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstoupily léčbu in vitro fertilizací (IVF) a preimplantační genetický screening (PGS).

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PGSno.
blastocysty od pacientů, kteří podstoupili preimplantační genetický screening (PGS) protokoly. k přenosu byla vybrána pouze euploidní embrya.
test chromozomové abnormality z PGS a vztah mezi vývojem embrya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: 1-2 týdny po těhotenském testu
detekční váček po přenosu embrya
1-2 týdny po těhotenském testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeh

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS14124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PGS

Předplatit