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배아 단계에 따른 착상 전 유전자 선별검사의 임상적 결과에 대한 후향적 연구

2017년 2월 22일 업데이트: Yeh

중산 의과대학 의학연구소

착상 전 유전자 검사(PGS)는 이식 전 배아 염색체 이상을 진단하기 위한 도구입니다. 이 도구를 사용하면 유전 질환 또는 특수 유전 질환의 가족력이 있는 환자는 다음 임신의 염색체 이상을 피할 수 있습니다. 본 연구는 2001년 1월부터 2015년까지 자료를 수집한 후향적 연구이다. 11월 환자들은 PGS를 받았고 부부 연령, 불임 요인, 자극 프로토콜, 약물 기록, 배아 품질 기록 및 혈액 검사를 포함한 데이터가 이 연구에서 수집되었습니다. PGS의 결과, 임상 결과 및 배아 품질 간의 관계를 분석하고 더 나아가 임상 치료를 위한 진단 기준을 찾습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 배경 착상 전 유전자 선별검사(Preimplantational genetic screen, PGS)는 이식 전 배아 염색체 이상을 진단하기 위한 도구입니다. 이 도구를 사용하면 유전 질환 또는 특수 유전 질환의 가족력이 있는 환자는 다음 임신의 염색체 이상을 피할 수 있습니다. 유전진단 전 배아의 전출아를 위해서는 인공생식치료를 시행하여야 하며, 그 과정에는 배란유도, 배란유도, 체외수정 및 배아배양이 포함되며, 배아가 6~8개의 세포로 성장하거나 배반포기 단계까지 배양되며, 배아 섹션에서 하나 또는 여러 개의 세포, 유전 진단을 위한 세포 조각을 취하고 유전 질환 자손의 출생을 피하기 위해 자궁강에 이식된 유전 질환이 없는 배아를 선택합니다.

PGS는 착상 후 태아의 염색체 이상 시 임신을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 염색체 이상으로 인한 낙태의 위험도 감소시킬 수 있으며, 배아의 유전적 이상을 동반한 착상을 피할 수 있으므로 유의미하게 감소시키는 과정을 촉진하는 것이 중요하다 우생학의 사회적 비용을 줄입니다.

연구 목적 배아의 염색체 이상 검출은 착상 전 임상진단이나 선별검사에 중요한 요소이다. 그러나 국내 연구에 대한 완전한 분석은 없다. 이 프로그램은 배아 발달의 여러 단계에서 유전자 또는 염색체 이상과 배아 검사의 임상 결과를 비교합니다.

연구 설계 본 연구는 2001년 1월부터 2015년까지 자료를 수집한 후향적 연구이다. 11월 환자들은 PGS를 받았고 부부 연령, 불임 요인, 자극 프로토콜, 약물 기록, 배아 품질 기록 및 혈액 검사를 포함한 데이터가 이 연구에서 수집되었습니다. PGS의 결과, 임상 결과 및 배아 품질 간의 관계를 분석하고 더 나아가 임상 치료를 위한 진단 기준을 찾습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성들은 체외 수정(IVF) 치료와 착상 전 유전자 검사(PGS)를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성들은 체외 수정(IVF) 치료와 착상 전 유전자 검사(PGS)를 받았습니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PGS아니오.
환자의 배반포는 착상 전 유전자 검사(PGS) 절차를 거쳤습니다. 정배수체 배아만이 이식을 위해 선택되었다.
PGS로부터의 염색체 이상 검사와 배아 발생과의 관계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 속도
기간: 임신테스트기 1~2주 후
배아 이식 후 감지 주머니
임신테스트기 1~2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeh

수사관

  • 연구 의자: Maw-Sheng Lee, Phd, Lee's Women Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS14124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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