栄養失調の高齢者のIGF-1、アルブミン、MNAスコアのレベルに対するオフィオセファルス・ストリアトゥス抽出物の効果
栄養失調の高齢患者におけるインスリン様成長因子-1 (IGF-1)、アルブミン、およびミニ栄養評価スコアのレベルに対するオフィセファルス ストリアトゥス抽出物の効果: 二重盲検ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アンダラ大学医学部生物医学研究所およびインドネシアのプロディア研究所と協力して、チプト・マングンクスモ総合病院とM.ジャミル総合病院で実施されました。 対象基準は、栄養失調（MNAスコア≦23.5）および低アルブミン血症（＜3.5 g/dL）を患い、治療を受けており、退院が許可されている高齢患者（60歳以上）であった。 参加者全員は、人体計測プロファイルを測定するために面接を受け、身体検査を受けていました。 研究者らはまた、参加者の日常生活活動ADLバーセル、老人性うつ病スケール（GDS）、および簡易精神検査（AMT）を測定して、参加者のオフィオセファルス・ストリアトゥス抽出物の摂取に対する遵守状況を評価しました。 介入前に参加者の IGF-1 およびアルブミンのレベルを測定するために血液サンプルが採取されました。
募集された無作為化された参加者は、二重盲検法により 2 つのグループ (対照群と介入群) に分類されました。 介入群には、抽出物5グラムを1日2回、2週間与えた。 2 週間後、参加者全員は病院の外来診療所に戻りました。 介入後に MNA スコアを測定しました。 血液サンプルを再度採取して、IGF-1レベルとアルブミンレベルに変化があるかどうかを確認しました。
最後に、研究者は結果を分析して結論を導き出しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高齢患者（60歳以上）
- 栄養失調または栄養失調のリスクが高い (MNA スコア ≤ 23,5)
- 低アルブン血症（アルブミンレベル < 3.5 g/dL）
除外基準:
- 慢性肝疾患（肝硬変）または重度の肝機能障害、またはALTが正常の3倍を超える増加
- 糸球体濾過速度（< 30mL/分）を伴う腎機能障害
- ネフローゼ症候群
- 急性感染症 / 脳卒中 / 外傷
- 新プラズマ
- 老年うつ病スケール > 10 のうつ病
- オフィオセファルス・ストリアトゥスに対する過敏症
- 非経口アルブミンを投与する
- 治療の受け入れを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：介入
オフィケファルス・ストリアトゥス抽出物
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オフィオケパルス・ストリアトゥス抽出物の各袋を50 mLの普通の水に注ぎ、1日2回飲みます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
プラセボ薬
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プラセボ薬の各袋を50 mLの普通の水に注ぎ、1日2回飲みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清IGF-1
時間枠：2週間
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IGF-1は血清から測定されます。
レベルは介入群と対照群の間で比較されます (ng/mL)
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2週間
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血清アルブミン
時間枠：2週間
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アルブミンは血清から測定されます。
レベルは介入群と対照群の間で比較されます (g/dL)
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2週間
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MNAスコア
時間枠：2週間
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MNA スコアは、患者 (または家族) への直接の既往歴と身体測定プロファイルから測定されました。
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2週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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