El efecto del extracto de Ophiocephalus striatus en los niveles de IGF-1, albúmina y puntuación de MNA en ancianos con desnutrición
El efecto del extracto de Ophicephalus Striatus en los niveles del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1), la albúmina y la puntuación de la evaluación nutricional mini en pacientes ancianos con desnutrición: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se llevó a cabo en el Hospital General Cipto Mangunkusumo y el Hospital General M. Djamil, en colaboración con el Laboratorio Biomédico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Andalas y el Laboratorio Prodia, Indonesia. Los criterios de inclusión fueron pacientes de edad avanzada (≥ 60 años) con desnutrición (puntuación MNA ≤ 23,5) e hipoalbuminemia (< 3,5 g/dl), tratados y autorizados a salir del hospital. Todos los participantes habían sido entrevistados y examinados físicamente para medir el perfil antropométrico. Los investigadores también midieron la actividad de la vida diaria ADL Barthel, la escala de depresión geriátrica (GDS) y la prueba mental abreviada (AMT) de los participantes para evaluar el cumplimiento de los participantes para consumir extracto de Ophiocephalus striatus. Se obtuvieron muestras de sangre para medir el nivel de IGF-1 y albúmina del participante antes de la intervención.
Los participantes seleccionados al azar fueron clasificados en dos grupos (control e intervención) con esquema doble ciego. Al grupo de intervención se le administró el extracto 5 gramos dos veces al día durante dos semanas. Después de dos semanas, se invitó a todos los participantes a la consulta externa del hospital. La puntuación de MNA se midió después de la intervención. Se obtuvo nuevamente muestra de sangre para saber si había algún cambio en el nivel de IGF-1 y el nivel de albúmina.
Finalmente, los investigadores analizaron los resultados para generar la conclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente anciano (≥ 60 años)
- Desnutrición o alto riesgo de desnutrición (puntuación MNA ≤ 23,5)
- Hipoalbunemia (nivel de albúmina < 3,5 g/dL)
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática crónica (cirrosis hepática) o disfunción hepática grave o aumento de ALT > 3 veces lo normal
- disfunción renal con tasa de filtración glomérulo (< 30 ml/minuto)
- síndrome nefrótico
- infección aguda / accidente cerebrovascular / trauma
- neoplasma
- depresión con escala de depresión geriátrica > 10
- hipersensibilidad a Ophiocephalus striatus
- recibir albúmina parenteral
- negarse a aceptar el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Intervención
Extracto de Ophicephalus striatus
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cada sobre de extracto de ophiochepalus striatus se vierte en 50 ml de agua normal y se bebe dos veces al día
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Medicamento placebo
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cada sobre de medicamento placebo se vierte en 50 ml de agua normal y se bebe dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suero IGF-1
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El IGF-1 se medirá a partir del suero sanguíneo.
El nivel se comparará entre el grupo de intervención y el de control (ng/mL)
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2 semanas
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Albúmina de suero
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La albúmina se medirá a partir del suero sanguíneo.
El nivel se comparará entre la intervención y el grupo de control (g/dL)
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2 semanas
|
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Puntuación MNA
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La puntuación MNA se midió a partir de la anamnesis directa al paciente (o familiar) y perfil antropométrico.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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