Ophiocephalus Striatus -uutteen vaikutus IGF-1-, albumiini- ja MNA-arvoihin iäkkäillä, joilla on aliravitsemus
Ophicephalus Striatus -uutteen vaikutus insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1), albumiinin ja miniravitsemusarvioinnin tasoihin iäkkäillä potilailla, joilla on aliravitsemus: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Cipto Mangunkusumo General Hospitalissa ja M. Djamil General Hospitalissa yhteistyössä Andalasin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan biolääketieteen laboratorion ja Indonesian Prodia Laboratoryn kanssa. Osallistumiskriteerit olivat iäkkäät potilaat (≥ 60 v.), joilla oli aliravitsemus (MNA-pisteet ≤ 23,5) ja hypoalbuminemia (< 3,5 g/dl), jotka oli hoidettu ja jotka saivat lähteä sairaalasta. Kaikki osallistujat haastateltiin ja tutkittiin fyysisesti antropometrisen profiilin mittaamiseksi. Tutkijat mittasivat myös osallistujan päivittäisen elämän aktiivisuuden ADL Barthel, Geriatric Depression Scale (GDS) ja lyhennetty mielenterveystesti (AMT) arvioidakseen osallistujan suostumusta kuluttaa Ophiocephalus striatus -uutetta. Verinäytteitä otettiin osallistujan IGF-1- ja albumiinitason mittaamiseksi ennen interventiota.
Rekrytoidut satunnaistetut osallistujat luokiteltiin kahteen ryhmään (kontrolli ja interventio) kaksoissokkojärjestelmällä. Interventioryhmälle annettiin uutetta 5 grammaa kahdesti päivässä kahden viikon ajan. Kahden viikon kuluttua kaikki osallistujat kutsuttiin takaisin sairaalan poliklinikalle. MNA-pisteet mitattiin toimenpiteen jälkeen. Verinäyte otettiin uudelleen, jotta tiedettiin, onko IGF-1-tasossa ja albumiinitasossa muutoksia.
Lopuksi tutkijat analysoivat tulokset tehdäkseen johtopäätöksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkäs potilas (≥ 60 v.)
- Aliravitsemus tai suuri aliravitsemuksen riski (MNA-pisteet ≤ 23,5)
- Hypoalbunemia (albumiinitaso < 3,5 g/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen maksasairaus (maksakirroosi) tai vakava maksan toimintahäiriö tai ALAT-arvon nousu > 3x normaali
- munuaisten toimintahäiriö, johon liittyy glomeruluksen suodatusnopeus (< 30 ml/min)
- nefroottinen oireyhtymä
- akuutti infektio / aivohalvaus / trauma
- kasvain
- masennus, jonka geriatrinen masennusasteikko > 10
- yliherkkyys Ophiocephalus striatukselle
- saada parenteraalista albumiinia
- kieltäytyä hyväksymästä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Interventio
Ophicephalus striatus -uute
|
jokainen annospussi ophiochepalus striatus -uutetta kaadetaan 50 ml:aan normaalia vettä ja juodaan kaksi kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Placebo lääke
|
jokainen lumelääkepussi kaadetaan 50 ml:aan normaalia vettä ja juodaan kaksi kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi IGF-1
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
IGF-1 mitataan veriseerumista.
Tasoa verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä (ng/ml)
|
2 viikkoa
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Albumiini mitataan veriseerumista.
Tasoa verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä (g/dl)
|
2 viikkoa
|
|
MNA-pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
MNA-pisteet mitattiin suorasta anamneesista potilaan (tai perheen) ja antropometrisen profiilin perusteella.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .