蛇尾草提取物对营养不良老年人 IGF-1、白蛋白和 MNA 评分水平的影响
2017年2月22日 更新者：Roza Mulyana、Indonesia University
Ophicephalus Striatus 提取物对老年营养不良患者胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、白蛋白和微型营养评估评分的影响：一项双盲随机对照试验
本研究是一项双盲随机对照试验，比较纹状蛇麻提取物对老年营养不良患者的疗效。
测量的结果是 IGF-1、白蛋白和 MNA 评分的水平。
研究概览
详细说明
这项研究是在 Cipto Mangunkusumo 综合医院和 M. Djamil 综合医院与安达拉斯医学院生物医学实验室和印度尼西亚 Prodia 实验室合作进行的。 纳入标准为患有营养不良（MNA 评分 ≤ 23.5）和低白蛋白血症（< 3.5 g/dL）的老年患者（≥ 60 岁），已接受治疗并获准出院。 所有参与者都接受了采访和身体检查以测量人体测量资料。 调查人员还测量了参与者的日常生活 ADL Barthel、老年抑郁量表 (GDS) 和简略心理测验 (AMT) 的活动，以评估参与者对食用蛇尾草提取物的依从性。 获取血液样本以测量参与者在干预前的 IGF-1 和白蛋白水平。
招募的随机参与者被分为两组（控制组和干预组），采用双盲方案。 干预组给予提取物 5 克，每天两次，持续两周。 两周后，所有参与者都被邀请回到医院门诊。 干预后测量 MNA 评分。 再次采集血样，了解IGF-1水平和白蛋白水平是否有任何变化。
最后，调查人员分析结果得出结论。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年患者（≥ 60 岁）
- 营养不良或营养不良高风险（MNA 评分 ≤ 23.5）
- 低白蛋白血症（白蛋白水平 < 3.5 g/dL）
排除标准：
- 慢性肝病（肝硬化）或严重肝功能障碍或 ALT 升高 > 正常值的 3 倍
- 肾小球滤过率 (< 30mL/minute) 肾功能不全
- 肾病综合征
- 急性感染/中风/外伤
- 肿瘤
- 老年抑郁量表 > 10 的抑郁症
- 对 Ophiocephalus striatus 过敏
- 接受肠外白蛋白
- 拒绝接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：干涉
蛇夫草提取物
|
将每小袋蛇夫草提取物倒入 50 mL 普通水中，每天饮用两次
其他名称：
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|
有源比较器：控制
安慰剂药
|
将每袋安慰剂药物倒入 50 mL 普通水中，每天饮用两次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清IGF-1
大体时间：2周
|
IGF-1 将从血清中测量。
将比较干预组和对照组之间的水平 (ng/mL)
|
2周
|
|
血清白蛋白
大体时间：2周
|
将从血清中测量白蛋白。
将比较干预组和对照组之间的水平 (g/dL)
|
2周
|
|
MNA评分
大体时间：2周
|
MNA 评分是根据对患者（或家人）的直接病史和人体测量学资料进行测量的。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月5日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年2月14日
研究注册日期
首次提交
2017年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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