Ophiocephalus Striatus 추출물이 영양실조 노인의 IGF-1, 알부민 및 MNA 점수에 미치는 영향
영양실조 노인 환자의 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1), 알부민 및 미니 영양 평가 점수에 대한 Ophicephalus Striatus 추출물의 효과: 이중 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Cipto Mangunkusumo 종합병원과 M. Djamil 종합병원에서 안달라스 의과대학 생물의학 실험실 학부 및 인도네시아 Prodia 실험실과 협력하여 수행되었습니다. 포함 기준은 영양실조(MNA 점수 ≤ 23.5) 및 저알부민혈증(< 3.5g/dL)이 있고 치료를 받았고 퇴원이 허용된 노인 환자(≥ 60세)였습니다. 모든 참가자는 인체 측정 프로파일을 측정하기 위해 인터뷰하고 신체 검사를 받았습니다. 조사관은 또한 참가자의 Ophiocephalus striatus 추출물 섭취에 대한 순응도를 평가하기 위해 참가자의 일상 생활 활동 ADL Barthel, GDS(Geriatric Depression Scale) 및 AMT(Abbreviated Mental Test)를 측정했습니다. 개입 전 참가자의 IGF-1 및 알부민 수준을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
모집된 무작위 참가자는 이중 맹검 방식으로 두 그룹(제어 및 개입)으로 분류되었습니다. 개입 그룹은 2주 동안 하루에 두 번 추출물 5g을 제공받았습니다. 2주 후, 모든 참가자는 병원의 외래 진료소로 다시 초대되었습니다. 중재 후 MNA 점수를 측정했습니다. IGF-1 수치와 알부민 수치에 변화가 있는지 알아보기 위해 혈액 샘플을 다시 채취했습니다.
마지막으로 연구자들은 결과를 분석하여 결론을 도출했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고령자(60세 이상)
- 영양실조 또는 영양실조 고위험군(MNA 점수 ≤ 23,5)
- 저알부민혈증(알부민 수치 < 3.5g/dL)
제외 기준:
- 만성 간 질환(간경변증) 또는 심각한 간 기능 장애 또는 ALT > 정상의 3배 증가
- 사구체 여과율이 있는 신기능 장애(< 30mL/분)
- 신증후군
- 급성 감염 / 뇌졸중 / 외상
- 신생물
- 노인 우울증 척도 > 10의 우울증
- Ophiocephalus striatus에 대한 과민증
- 비경구적 알부민을 받다
- 치료를 거부하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 간섭
Ophicephalus striatus 추출물
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ophiochepalus striatus 추출물의 각 포를 일반 물 50mL에 붓고 하루에 두 번 마신다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
위약 약물
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위약 약의 각 포를 50mL 일반 물에 부어 하루에 두 번 마신다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 IGF-1
기간: 이주
|
IGF-1은 혈청에서 측정됩니다.
수준은 개입군과 대조군(ng/mL) 사이에서 비교됩니다.
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이주
|
|
혈청 알부민
기간: 이주
|
알부민은 혈청에서 측정됩니다.
수준은 중재군과 대조군(g/dL) 사이에서 비교됩니다.
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이주
|
|
MNA 점수
기간: 이주
|
MNA 점수는 환자(또는 가족)에 대한 직접적인 기억 상실 및 인체 측정 프로필에서 측정되었습니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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