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慢性疼痛管理のための局所麻酔学的浸潤技術: 遡及研究 (RetroBlock)

2017年2月22日 更新者:Sascha Tafelski、Charite University, Berlin, Germany
局所浸潤技術が複雑な慢​​性疼痛症候群を治療する方法となり得るかどうかについては、重大な議論がある。 難治性の頭痛。 これまでのところ、特に長期追跡調査におけるこの治療の有効性に関する証拠は不足しています。 同様に、表示と管理についても議論が行われています。 この試験の目的は、一連の麻酔浸潤による最初の治療中の疼痛スコアを分析することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charite Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

侵襲性疼痛浸潤技術が適用された、難治性神経障害、難治性頭痛、または慢性疾患を有する患者が含まれます。 すべての浸潤シリーズは、複合療法の概念に組み込まれています。

説明

包含基準:

  • 局所麻酔学的浸潤シリーズを受けている慢性疼痛疾患患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 法的に拘留されている患者
  • 年齢 <18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中のNRSの減少
時間枠:2週間
浸潤前後の NRS スコアを比較した、一連の浸潤中の痛みの軽減 (相対的および絶対的)
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一連のブロックの数
時間枠:4週間
目標の NRS 削減を達成するための一連のブロックの数
4週間
痛みが再発するまでの時間
時間枠:24週間
患者が新しい一連のブロックを要求するまでの時間
24週間
痛みの臨床経過
時間枠:2週間
一連の潜入中のNRSの開発
2週間
浸透の種類
時間枠:2週間
使用された薬剤による浸潤の場所
2週間
痛みの慢性化の共パラメータ
時間枠:2週間
併存疾患、疼痛疾患の持続期間、精神疾患、主要転帰との関連などの疼痛の補助因子
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Schäfer, Prof.、Charité University Berlin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2016年11月13日

試験登録日

最初に提出

2017年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月22日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有はリクエストすることができ、Charité データ安全当局によって評価されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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