Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionálně-anesteziologické infiltrační techniky pro zvládání chronické bolesti: retrospektivní studie (RetroBlock)

22. února 2017 aktualizováno: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Existuje významná debata, zda techniky lokální infiltrace mohou být metodou k léčbě komplikovaných syndromů chronické bolesti, např. refrakterní bolesti hlavy. Doposud neexistuje dostatek důkazů o účinnosti této léčby, zejména v dlouhodobém sledování. Podobně se diskutuje o indikaci a řízení. Cílem této studie je analyzovat skóre bolesti během prvního ošetření sérií anesteziologických infiltrací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti pacienti s jakoukoli refrakterní neuropatií, refrakterní bolestí hlavy nebo chronickým onemocněním s jakoukoli aplikovanou technikou invazivní infiltrace bolesti. Všechny infiltrační série jsou zasazeny do konceptů multimodální terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s chronickým bolestivým onemocněním podstupujících regionální anesteziologické infiltrační série

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacientů v právní vazbě
  • věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení NRS během terapie
Časové okno: 2 týdny
Snížení (relativní a absolutní) bolesti během sérií infiltrací porovnání skóre NRS před a po infiltracích
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bloků v sérii
Časové okno: 4 týdny
Počet bloků v sérii k dosažení cíleného snížení NRS
4 týdny
Čas do opakujících se bolestí
Časové okno: 24 týdnů
Doba, než si pacient vyžádá novou sérii bloků
24 týdnů
klinický průběh bolesti
Časové okno: 2 týdny
Rozvoj NRS během série infiltrací
2 týdny
druh infiltrace
Časové okno: 2 týdny
lokalizace infiltrací s použitými léky
2 týdny
koparametrů chronifikace bolesti
Časové okno: 2 týdny
kofaktory bolesti, jako je komorbidita, doba trvání bolesti, psychologická onemocnění a souvislost s primárním výsledkem
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RetroBlock

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat lze vyžádat a bude vyhodnoceno orgány Charité pro bezpečnost dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na regionálně-anesteziologická infiltrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit