- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03066037
만성 통증 관리를 위한 부위 마취 침윤 기법: 후향적 연구 (RetroBlock)
2017년 2월 22일 업데이트: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
국소 침투 기술이 복잡한 만성 통증 증후군을 치료하는 방법인지 여부에 대한 중요한 논쟁이 있습니다.
난치성 두통.
지금까지 특히 장기 추적에서 이 치료의 효능에 대한 증거가 부족합니다.
마찬가지로 표시 및 관리에 대한 논의가 진행 중입니다.
이 실험의 목적은 마취 침윤 시리즈를 사용한 첫 번째 치료 동안 통증 점수를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불응성 신경병증, 불응성 두통 또는 침습적 통증 침윤 기술이 적용된 만성 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
모든 침투 시리즈는 다중 모드 치료 개념에 포함되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 부위 마취 침윤 시리즈를 시행하는 만성 통증 질환 환자
제외 기준:
- 임신
- 법적 구금 중인 환자
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 NRS 감소
기간: 이주
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침윤 전후의 NRS 점수를 비교하는 일련의 침윤 중 통증 감소(상대적 및 절대적)
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시리즈의 블록 수
기간: 4 주
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목표 NRS 감소를 달성하기 위한 일련의 블록 수
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4 주
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재발성 통증까지의 시간
기간: 24주
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환자가 새로운 블록 시리즈를 요청할 때까지의 시간
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24주
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고통의 임상 과정
기간: 이주
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일련의 침투 중 NRS 개발
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이주
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침투 유형
기간: 이주
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약물을 사용한 침윤 위치
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이주
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통증 만성화의 공동 매개변수
기간: 이주
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동반이환, 통증 질환의 지속 기간, 심리적 질환 및 주요 결과와의 연관성과 같은 통증의 공동 요인
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dworkin RH, O'Connor AB, Kent J, Mackey SC, Raja SN, Stacey BR, Levy RM, Backonja M, Baron R, Harke H, Loeser JD, Treede RD, Turk DC, Wells CD. Interventional management of neuropathic pain: NeuPSIG recommendations. Pain. 2013 Nov;154(11):2249-2261. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.004. Epub 2013 Jun 6.
- Tafelski S, Beutlhauser T, Gouliou-Mayerhauser E, Fritzsche T, Denke C, Schafer M. [Practice of regional anesthesia for chronic pain patients in specialized pain services : A nationwide survey in Germany]. Schmerz. 2015 Apr;29(2):186-94. doi: 10.1007/s00482-014-1503-6. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RetroBlock
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유를 요청할 수 있으며 Charité 데이터 안전 기관에서 평가합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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