用于治疗慢性疼痛的区域麻醉浸润技术：一项回顾性研究 (RetroBlock)
2017年2月22日 更新者：Sascha Tafelski、Charite University, Berlin, Germany
局部浸润技术是否可以成为治疗复杂慢性疼痛综合征（例如疼痛）的一种方法存在重大争论。
难治性头痛。
到目前为止，还缺乏关于这种治疗效果的证据，尤其是在长期随访中。
同样，适应症和管理也在争论中。
本试验的目的是分析麻醉浸润系列首次治疗期间的疼痛评分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13353
- Charité Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者包括任何难治性神经病、难治性头痛或应用任何侵入性疼痛浸润技术的慢性疾病。
所有渗透系列都嵌入了多模式治疗概念。
描述
纳入标准：
- 接受局部麻醉浸润系列治疗的慢性疼痛患者
排除标准：
- 怀孕
- 被合法监护的病人
- 年龄<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间 NRS 减少
大体时间：2周
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比较浸润前后的 NRS 评分，一系列浸润过程中疼痛的减轻（相对和绝对）
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系列中的块数
大体时间：4周
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系列中的块数以实现目标 NRS 减少
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4周
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距离复发性疼痛的时间
大体时间：24周
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患者请求一系列新区块的时间
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24周
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疼痛的临床过程
大体时间：2周
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NRS 在一系列渗透过程中的发展
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2周
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渗透类型
大体时间：2周
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使用药物浸润的位置
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2周
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疼痛慢性化的共同参数
大体时间：2周
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疼痛的辅助因素，如合并症、疼痛病持续时间、心理疾病以及与主要结果的关联
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Schäfer, Prof.、Charite University Berlin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dworkin RH, O'Connor AB, Kent J, Mackey SC, Raja SN, Stacey BR, Levy RM, Backonja M, Baron R, Harke H, Loeser JD, Treede RD, Turk DC, Wells CD. Interventional management of neuropathic pain: NeuPSIG recommendations. Pain. 2013 Nov;154(11):2249-2261. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.004. Epub 2013 Jun 6.
- Tafelski S, Beutlhauser T, Gouliou-Mayerhauser E, Fritzsche T, Denke C, Schafer M. [Practice of regional anesthesia for chronic pain patients in specialized pain services : A nationwide survey in Germany]. Schmerz. 2015 Apr;29(2):186-94. doi: 10.1007/s00482-014-1503-6. German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月13日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RetroBlock
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
可以请求数据共享，Charité 数据安全机构将对其进行评估。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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