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Técnicas de infiltração anestesiológica regional para o manejo da dor crônica: um estudo retrospectivo (RetroBlock)

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Existe um debate significativo se as técnicas de infiltração local podem ser um método para tratar síndromes complicadas de dor crônica, por exemplo, cefaléia refratária. Até o momento, faltam evidências sobre a eficácia desse tratamento, especialmente no acompanhamento a longo prazo. Da mesma forma, a indicação e o manejo estão em discussão. O objetivo deste estudo é analisar os escores de dor durante o primeiro tratamento com séries de infiltração anestésica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Charite Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são incluídos com qualquer neuropatia refratária, dor de cabeça refratária ou doença crônica com qualquer técnica invasiva de infiltração de dor aplicada. Todas as séries de infiltração estão incorporadas em conceitos de terapia multimodal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença de dor crônica submetidos a séries de infiltração anestesiológica regional

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • pacientes sob custódia judicial
  • idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de NRS durante a terapia
Prazo: 2 semanas
Redução (relativa e absoluta) da dor durante séries de infiltrações comparando os escores NRS antes e depois das infiltrações
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de blocos em uma série
Prazo: 4 semanas
Número de blocos em uma série para atingir a redução de NRS desejada
4 semanas
Tempo até a dor recorrente
Prazo: 24 semanas
Tempo até que uma nova série de bloqueios seja solicitada pelo paciente
24 semanas
curso clínico da dor
Prazo: 2 semanas
Desenvolvimento de NRS durante uma série de infiltrações
2 semanas
tipo de infiltração
Prazo: 2 semanas
localização de infiltrações com medicação utilizada
2 semanas
co-parâmetros de cronificação da dor
Prazo: 2 semanas
co-fatores de dor como comorbidade, duração da doença dolorosa, doenças psicológicas e associação com desfecho primário
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RetroBlock

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados pode ser solicitado e será avaliado pelas autoridades de segurança de dados da Charité.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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