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Techniques d'infiltration anesthésiologique régionale pour la prise en charge de la douleur chronique : une étude rétrospective (RetroBlock)

22 février 2017 mis à jour par: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Il y a un débat important sur la question de savoir si les techniques d'infiltration locale peuvent être une méthode pour traiter les syndromes de douleur chronique compliqués, par ex. céphalée réfractaire. Jusqu'à présent, il y a un manque de preuves concernant l'efficacité de ce traitement, en particulier dans le suivi à long terme. De même, l'indication et la prise en charge font débat. Le but de cet essai est d'analyser les scores de douleur lors du premier traitement avec des séries d'infiltrations anesthésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont inclus avec toute neuropathie réfractaire, céphalée réfractaire ou maladie chronique avec toute technique invasive d'infiltration de la douleur appliquée. Toutes les séries d'infiltration sont intégrées dans des concepts de thérapie multimodale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de douleurs chroniques subissant une série d'infiltrations anesthésiques régionales

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • patients en garde à vue
  • âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du NRS pendant le traitement
Délai: 2 semaines
Réduction (relative et absolue) de la douleur lors de séries d'infiltrations comparant les scores NRS avant et après les infiltrations
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de blocs dans une série
Délai: 4 semaines
Nombre de blocs dans une série pour atteindre la réduction NRS ciblée
4 semaines
Temps jusqu'à la douleur récurrente
Délai: 24 semaines
Temps jusqu'à ce qu'une nouvelle série de blocs soit demandée par le patient
24 semaines
évolution clinique de la douleur
Délai: 2 semaines
Développement du NRS lors de séries d'infiltrations
2 semaines
type d'infiltration
Délai: 2 semaines
localisation des infiltrations avec les médicaments utilisés
2 semaines
co-paramètres de la chronification de la douleur
Délai: 2 semaines
cofacteurs de la douleur tels que la comorbidité, la durée de la maladie douloureuse, les maladies psychologiques et l'association avec le résultat principal
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Schäfer, Prof., Charite University Berlin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RetroBlock

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage de données peut être demandé et sera évalué par les autorités de sécurité des données de la Charité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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