Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regionala anestesiologiska infiltrationstekniker för hantering av kronisk smärta: en retrospektiv studie (RetroBlock)

22 februari 2017 uppdaterad av: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Det finns en betydande debatt om lokala infiltrationstekniker kan vara en metod för att behandla komplicerade kroniska smärtsyndrom, t.ex. refraktär huvudvärk. Hittills har det saknats bevis för effektiviteten av denna behandling, särskilt vid långtidsuppföljning. Likaså är indikation och förvaltning under debatt. Syftet med denna studie är att analysera smärtpoäng under den första behandlingen med anestesiologiska infiltrationsserier.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inkluderas med all refraktär neuropati, refraktär huvudvärk eller kronisk sjukdom med vilken invasiv smärtinfiltrationsteknik som helst. Alla infiltrationsserier är inbäddade i multimodala terapikoncept.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk smärtsjukdom som genomgår regional-anestesiologisk infiltrationsserie

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patienter i lagligt häkte
  • ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS-reduktion under terapi
Tidsram: 2 veckor
Minskning (relativ och absolut) av smärta under serier av infiltrationer som jämför NRS-poäng före och efter infiltrationer
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal block i en serie
Tidsram: 4 veckor
Antal block i en serie för att uppnå den avsedda NRS-reduktionen
4 veckor
Tid till återkommande smärta
Tidsram: 24 veckor
Tid tills en ny serie block efterfrågas av patienten
24 veckor
kliniskt smärtförlopp
Tidsram: 2 veckor
NRS-utveckling under serier av infiltrationer
2 veckor
typ av infiltration
Tidsram: 2 veckor
lokalisering av infiltrationer med använda läkemedel
2 veckor
samparametrar för smärtkronisering
Tidsram: 2 veckor
kofaktorer för smärta som samsjuklighet, smärtsjukdoms varaktighet, psykologiska sjukdomar och samband med primärt resultat
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Schäfer, Prof., Charite University Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datadelning kan begäras och kommer att utvärderas av Charités datasäkerhetsmyndigheter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på regional-anestesiologisk infiltration

3
Prenumerera