- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03066037
Regionala anestesiologiska infiltrationstekniker för hantering av kronisk smärta: en retrospektiv studie (RetroBlock)
22 februari 2017 uppdaterad av: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Det finns en betydande debatt om lokala infiltrationstekniker kan vara en metod för att behandla komplicerade kroniska smärtsyndrom, t.ex.
refraktär huvudvärk.
Hittills har det saknats bevis för effektiviteten av denna behandling, särskilt vid långtidsuppföljning.
Likaså är indikation och förvaltning under debatt.
Syftet med denna studie är att analysera smärtpoäng under den första behandlingen med anestesiologiska infiltrationsserier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
83
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inkluderas med all refraktär neuropati, refraktär huvudvärk eller kronisk sjukdom med vilken invasiv smärtinfiltrationsteknik som helst.
Alla infiltrationsserier är inbäddade i multimodala terapikoncept.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk smärtsjukdom som genomgår regional-anestesiologisk infiltrationsserie
Exklusions kriterier:
- graviditet
- patienter i lagligt häkte
- ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NRS-reduktion under terapi
Tidsram: 2 veckor
|
Minskning (relativ och absolut) av smärta under serier av infiltrationer som jämför NRS-poäng före och efter infiltrationer
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal block i en serie
Tidsram: 4 veckor
|
Antal block i en serie för att uppnå den avsedda NRS-reduktionen
|
4 veckor
|
Tid till återkommande smärta
Tidsram: 24 veckor
|
Tid tills en ny serie block efterfrågas av patienten
|
24 veckor
|
kliniskt smärtförlopp
Tidsram: 2 veckor
|
NRS-utveckling under serier av infiltrationer
|
2 veckor
|
typ av infiltration
Tidsram: 2 veckor
|
lokalisering av infiltrationer med använda läkemedel
|
2 veckor
|
samparametrar för smärtkronisering
Tidsram: 2 veckor
|
kofaktorer för smärta som samsjuklighet, smärtsjukdoms varaktighet, psykologiska sjukdomar och samband med primärt resultat
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Schäfer, Prof., Charite University Berlin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dworkin RH, O'Connor AB, Kent J, Mackey SC, Raja SN, Stacey BR, Levy RM, Backonja M, Baron R, Harke H, Loeser JD, Treede RD, Turk DC, Wells CD. Interventional management of neuropathic pain: NeuPSIG recommendations. Pain. 2013 Nov;154(11):2249-2261. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.004. Epub 2013 Jun 6.
- Tafelski S, Beutlhauser T, Gouliou-Mayerhauser E, Fritzsche T, Denke C, Schafer M. [Practice of regional anesthesia for chronic pain patients in specialized pain services : A nationwide survey in Germany]. Schmerz. 2015 Apr;29(2):186-94. doi: 10.1007/s00482-014-1503-6. German.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Första postat (Faktisk)
28 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- DNA-virusinfektioner
- Kranial nervsjukdomar
- Herpesviridae-infektioner
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Varicella Zoster Virusinfektion
- Ansiktsnervssjukdomar
- Trigeminus autonoma cefalalgier
- Trigeminusnervssjukdomar
- Ansiktsneuralgi
- Kronisk smärta
- Neuralgi
- Huvudvärk
- Bältros
- Hortons huvudvärk
- Trigeminusneuralgi
- Neuralgi, postherpetisk
Andra studie-ID-nummer
- RetroBlock
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datadelning kan begäras och kommer att utvärderas av Charités datasäkerhetsmyndigheter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på regional-anestesiologisk infiltration
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar inte rekryterat ännuKronisk smärta i ländryggenFrankrike
-
Seoul National University HospitalAvslutadNjurskada, akut | Transkateter aortaklaffimplantationKorea, Republiken av
-
Capital Medical UniversityOkändStroke | Hypotermi | NeuroskyddKina
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAvslutad
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar inte rekryterat ännuMyofascialt smärtsyndrom | Regional vävnadssyremättnad
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytering
-
Peking University People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Vinmec Healthcare SystemAvslutad
-
National Cancer Institute, EgyptAktiv, inte rekryterande