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Tecniche di infiltrazione regionale-anestesiologica per la gestione del dolore cronico: uno studio retrospettivo (RetroBlock)

22 febbraio 2017 aggiornato da: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
C'è un dibattito significativo se le tecniche di infiltrazione locale possano essere un metodo per trattare complicate sindromi da dolore cronico, ad es. cefalea refrattaria. Fino ad ora mancano prove sull'efficacia di questo trattamento, specialmente nel follow-up a lungo termine. Allo stesso modo, l'indicazione e la gestione sono in discussione. Scopo di questo studio è analizzare i punteggi del dolore durante il primo trattamento con serie di infiltrazioni anestesiologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charite Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi i pazienti con qualsiasi neuropatia refrattaria, cefalea refrattaria o malattia cronica con qualsiasi tecnica invasiva di infiltrazione del dolore applicata. Tutte le serie di infiltrazioni sono integrate in concetti di terapia multimodale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia da dolore cronico sottoposti a serie di infiltrazioni anestesio-regionali

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • pazienti in custodia legale
  • età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione NRS durante la terapia
Lasso di tempo: 2 settimane
Riduzione (relativa e assoluta) del dolore durante le serie di infiltrazioni confrontando i punteggi NRS prima e dopo le infiltrazioni
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di blocchi in una serie
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di blocchi in una serie per ottenere la riduzione NRS mirata
4 settimane
Tempo fino al dolore ricorrente
Lasso di tempo: 24 settimane
Tempo fino alla richiesta da parte del paziente di una nuova serie di blocchi
24 settimane
decorso clinico del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
Sviluppo di NRS durante una serie di infiltrazioni
2 settimane
tipo di infiltrazione
Lasso di tempo: 2 settimane
localizzazione delle infiltrazioni con i farmaci utilizzati
2 settimane
co-parametri della cronicizzazione del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
co-fattori del dolore come comorbilità, durata della malattia del dolore, malattie psicologiche e associazione con l'esito primario
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RetroBlock

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati può essere richiesta e sarà valutata dalle autorità per la sicurezza dei dati di Charité.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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