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Regionalanästhesiologische Infiltrationstechniken zur Behandlung chronischer Schmerzen: eine retrospektive Studie (RetroBlock)

22. Februar 2017 aktualisiert von: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Es gibt eine erhebliche Debatte darüber, ob lokale Infiltrationstechniken eine Methode zur Behandlung komplizierter chronischer Schmerzsyndrome sein könnten, z. refraktärer Kopfschmerz. Bisher fehlen Belege für die Wirksamkeit dieser Behandlung, insbesondere im Langzeit-Follow-up. Ebenso werden Indikation und Management diskutiert. Ziel dieser Studie ist die Analyse der Schmerzwerte während der ersten Behandlung mit anästhesiologischen Infiltrationsserien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charite Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Patienten mit refraktärer Neuropathie, refraktärem Kopfschmerz oder chronischer Erkrankung, bei denen eine invasive Schmerzinfiltrationstechnik angewendet wird. Alle Infiltrationsserien sind in multimodale Therapiekonzepte eingebettet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Schmerzerkrankung, die sich einer regionalanästhesiologischen Infiltrationsserie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten in gesetzlicher Obhut
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS-Reduktion während der Therapie
Zeitfenster: 2 Wochen
Schmerzreduktion (relativ und absolut) während einer Infiltrationsserie im Vergleich der NRS-Werte vor und nach Infiltrationen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Blöcke in einer Reihe
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der Blöcke in einer Reihe, um die angestrebte NRS-Reduzierung zu erreichen
4 Wochen
Zeit bis wiederkehrende Schmerzen
Zeitfenster: 24 Wochen
Zeit, bis eine neue Blockserie vom Patienten angefordert wird
24 Wochen
klinischer Schmerzverlauf
Zeitfenster: 2 Wochen
NRS-Entwicklung während einer Reihe von Infiltrationen
2 Wochen
Art der Infiltration
Zeitfenster: 2 Wochen
Ort der Infiltrationen mit verwendeten Medikamenten
2 Wochen
Co-Parameter der Schmerzchronifizierung
Zeitfenster: 2 Wochen
Co-Faktoren von Schmerzen wie Komorbidität, Dauer der Schmerzerkrankung, psychische Erkrankungen und Zusammenhang mit dem primären Ergebnis
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RetroBlock

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenweitergabe kann beantragt werden und wird von der Datenschutzbehörde der Charité ausgewertet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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