Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional-anæstesiologiske infiltrationsteknikker til behandling af kroniske smerter: en retrospektiv undersøgelse (RetroBlock)

22. februar 2017 opdateret af: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Der er en væsentlig debat, om lokale infiltrationsteknikker kan være en metode til at behandle komplicerede kroniske smertesyndromer, f.eks. ildfast hovedpine. Indtil nu er der mangel på evidens for effektiviteten af ​​denne behandling, især ved langtidsopfølgning. Tilsvarende er indikation og styring under debat. Formålet med dette forsøg er at analysere smertescore under første behandling med anæstesiologiske infiltrationsserier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er inkluderet med enhver refraktær neuropati, refraktær hovedpine eller kronisk sygdom med enhver invasiv smerteinfiltrationsteknik anvendt. Alle infiltrationsserier er indlejret i multimodale terapikoncepter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk smertesygdom, der gennemgår regional-anæstesiologisk infiltrationsserie

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • patienter i juridisk varetægt
  • alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS-reduktion under terapi
Tidsramme: 2 uger
Reduktion (relativ og absolut) af smerte under serier af infiltrationer, der sammenligner NRS-score før og efter infiltrationer
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal blokke i en serie
Tidsramme: 4 uger
Antal blokke i en serie for at opnå den målrettede NRS-reduktion
4 uger
Tid til tilbagevendende smerter
Tidsramme: 24 uger
Tid indtil en ny række blokke er anmodet af patienten
24 uger
kliniske smerteforløb
Tidsramme: 2 uger
NRS udvikling under serier af infiltrationer
2 uger
type infiltration
Tidsramme: 2 uger
placering af infiltrationer med anvendt medicin
2 uger
co-parametre for smertekronisering
Tidsramme: 2 uger
co-faktorer af smerte som co-morbiditet, varighed af smertesygdom, psykologiske sygdomme og sammenhæng med primært resultat
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RetroBlock

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datadeling kan anmodes om og vil blive evalueret af Charités datasikkerhedsmyndigheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med regional-anæstesiologisk infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner