Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы регионарно-анестезиологической инфильтрации для лечения хронической боли: ретроспективное исследование (RetroBlock)

22 февраля 2017 г. обновлено: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Ведутся серьезные споры о том, могут ли методы локальной инфильтрации быть методом лечения осложненных хронических болевых синдромов, т.е. рефрактерная головная боль. До сих пор нет доказательств эффективности этого лечения, особенно при длительном наблюдении. Точно так же обсуждаются индикация и управление. Целью этого исследования является анализ показателей боли во время первого сеанса анестезиологической инфильтрации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты с любой рефрактерной невропатией, рефрактерной головной болью или хроническим заболеванием с применением любого инвазивного метода инфильтрации боли. Все серии инфильтрации встроены в концепции мультимодальной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с хронической болевой болезнью, перенесшие региональную инфильтрационную анестезиологическую анестезию

Критерий исключения:

  • беременность
  • пациенты под стражей
  • возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение NRS во время терапии
Временное ограничение: 2 недели
Уменьшение (относительное и абсолютное) боли во время серии инфильтраций при сравнении показателей NRS до и после инфильтраций
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество блоков в серии
Временное ограничение: 4 недели
Количество блоков в серии для достижения целевого снижения NRS
4 недели
Время до рецидива боли
Временное ограничение: 24 недели
Время до запроса пациентом новой серии блоков
24 недели
клиническое течение боли
Временное ограничение: 2 недели
Развитие NRS во время серии инфильтраций
2 недели
тип инфильтрации
Временное ограничение: 2 недели
расположение инфильтратов с применением медикаментов
2 недели
копараметры хронизации боли
Временное ограничение: 2 недели
сопутствующие факторы боли, такие как сопутствующая патология, продолжительность болевого синдрома, психологические заболевания и связь с первичным исходом
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RetroBlock

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными может быть запрошен и будет оцениваться органами безопасности данных Charité.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться