- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03066037
Alueanestesiologiset infiltraatiotekniikat kroonisen kivun hallintaan: retrospektiivinen tutkimus (RetroBlock)
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
On olemassa merkittävää keskustelua siitä, voivatko paikalliset infiltraatiotekniikat olla menetelmä monimutkaisten kroonisten kipuoireyhtymien, esim.
tulenkestävää päänsärkyä.
Toistaiseksi tämän hoidon tehosta ei ole todisteita varsinkaan pitkän aikavälin seurannassa.
Samoin indikaatiosta ja hallinnoinnista keskustellaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kipupisteitä ensimmäisen anestesiologisen infiltraatiosarjan hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on mikä tahansa refraktaarinen neuropatia, refraktorinen päänsärky tai krooninen sairaus, ovat mukana mitä tahansa invasiivista kipuinfiltraatiotekniikkaa.
Kaikki infiltraatiosarjat on upotettu multimodaalisiin hoitokonsepteihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen kipusairaus ja joille tehdään alueanestesiologinen infiltraatiosarja
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- potilaat lain mukaan
- ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-vähennys hoidon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kivun väheneminen (suhteellinen ja absoluuttinen) infiltraatiosarjan aikana vertaamalla NRS-pisteitä ennen ja jälkeen infiltraatioita
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkojen lukumäärä sarjassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lohkojen lukumäärä sarjassa tavoiteltujen NRS-vähennysten saavuttamiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Aikaa toistuviin kipuihin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Aika, jonka jälkeen potilas pyytää uutta lohkosarjaa
|
24 viikkoa
|
|
kivun kliininen kulku
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
NRS-kehitys soluttautumisen aikana
|
2 viikkoa
|
|
tunkeutumisen tyyppi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
käytettyjen lääkkeiden infiltraatioiden sijainti
|
2 viikkoa
|
|
kivun kronisoinnin rinnakkaisparametrit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kivun yhteistekijät, kuten samanaikainen sairaus, kipusairauden kesto, psyykkiset sairaudet ja yhteys ensisijaiseen lopputulokseen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dworkin RH, O'Connor AB, Kent J, Mackey SC, Raja SN, Stacey BR, Levy RM, Backonja M, Baron R, Harke H, Loeser JD, Treede RD, Turk DC, Wells CD. Interventional management of neuropathic pain: NeuPSIG recommendations. Pain. 2013 Nov;154(11):2249-2261. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.004. Epub 2013 Jun 6.
- Tafelski S, Beutlhauser T, Gouliou-Mayerhauser E, Fritzsche T, Denke C, Schafer M. [Practice of regional anesthesia for chronic pain patients in specialized pain services : A nationwide survey in Germany]. Schmerz. 2015 Apr;29(2):186-94. doi: 10.1007/s00482-014-1503-6. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Varicella Zoster -virusinfektio
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Kolmoishermon autonomiset kefalalgiat
- Kolmoishermon sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Krooninen kipu
- Hermosärky
- Päänsärky
- Herpes zoster
- Klusterin päänsärky
- Kolmoishermosärky
- Neuralgia, postherpeettinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RetroBlock
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamista voidaan pyytää, ja Charité-tietoturvaviranomaiset arvioivat sen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .