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Técnicas de infiltración anestesiológica regional para el manejo del dolor crónico: un estudio retrospectivo (RetroBlock)

22 de febrero de 2017 actualizado por: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Existe un debate importante sobre si las técnicas de infiltración local pueden ser un método para tratar síndromes de dolor crónico complicados, p. cefalea refractaria. Hasta ahora, hay una falta de evidencia con respecto a la eficacia de este tratamiento, especialmente en el seguimiento a largo plazo. Asimismo, la indicación y el manejo están en debate. El objetivo de este ensayo es analizar las puntuaciones de dolor durante el primer tratamiento con series de infiltraciones anestesiológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charite Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen pacientes con cualquier neuropatía refractaria, cefalea refractaria o enfermedad crónica con alguna técnica invasiva de infiltración del dolor aplicada. Todas las series de infiltración están integradas en conceptos de terapia multimodal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedad de dolor crónico sometidos a serie de infiltraciones anestesiológicas regionales

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • pacientes en custodia legal
  • edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de NRS durante la terapia
Periodo de tiempo: 2 semanas
Reducción (relativa y absoluta) del dolor durante series de infiltraciones comparando puntajes NRS antes y después de las infiltraciones
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de bloques en una serie
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número de bloques en una serie para lograr la reducción de NRS objetivo
4 semanas
Tiempo hasta el dolor recurrente
Periodo de tiempo: 24 semanas
Tiempo hasta que el paciente solicite una nueva serie de bloques
24 semanas
curso clinico del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
Desarrollo de NRS durante una serie de infiltraciones.
2 semanas
tipo de infiltración
Periodo de tiempo: 2 semanas
localización de infiltraciones con medicación utilizada
2 semanas
co-parámetros de cronificación del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
cofactores del dolor como comorbilidad, duración de la enfermedad dolorosa, enfermedades psicológicas y asociación con el resultado primario
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RetroBlock

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se puede solicitar el intercambio de datos y será evaluado por las autoridades de seguridad de datos de Charité.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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