Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionaal-anesthesiologische infiltratietechnieken voor de behandeling van chronische pijn: een retrospectieve studie (RetroBlock)

22 februari 2017 bijgewerkt door: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Er is veel discussie of lokale infiltratietechnieken een methode kunnen zijn om gecompliceerde chronische pijnsyndromen te behandelen, b.v. refractaire hoofdpijn. Tot nu toe is er een gebrek aan bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van deze behandeling, vooral bij follow-up op lange termijn. Evenzo staan ​​indicatie en management ter discussie. Doel van deze trial is het analyseren van pijnscores tijdens de eerste behandeling met anesthesiologische infiltratiereeksen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charite Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met elke refractaire neuropathie, refractaire hoofdpijn of chronische ziekte worden opgenomen met elke toegepaste invasieve pijninfiltratietechniek. Alle infiltratieseries zijn ingebed in multimodale therapieconcepten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met chronische pijnziekte die regionaal-anesthesiologische infiltratiereeksen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • patiënten in wettelijke bewaring
  • leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-reductie tijdens therapie
Tijdsspanne: 2 weken
Vermindering (relatief en absoluut) van pijn tijdens reeksen infiltraties waarbij NRS-scores voor en na infiltraties worden vergeleken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal blokken in een reeks
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal blokken in een reeks om de beoogde NRS-reductie te bereiken
4 weken
Tijd tot terugkerende pijn
Tijdsspanne: 24 weken
Tijd totdat een nieuwe reeks blokken wordt aangevraagd door de patiënt
24 weken
klinisch verloop van pijn
Tijdsspanne: 2 weken
NRS-ontwikkeling tijdens reeks infiltraties
2 weken
soort infiltratie
Tijdsspanne: 2 weken
locatie van infiltraties met gebruikte medicatie
2 weken
co-parameters van pijnchronificatie
Tijdsspanne: 2 weken
co-factoren van pijn zoals comorbiditeit, duur van pijnziekte, psychische aandoeningen en associatie met primaire uitkomstmaat
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RetroBlock

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens kan worden aangevraagd en zal worden beoordeeld door de gegevensveiligheidsautoriteiten van Charité.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren