Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne techniki infiltracji anestezjologicznej w leczeniu bólu przewlekłego: badanie retrospektywne (RetroBlock)

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Toczy się znacząca debata, czy miejscowe techniki naciekowe mogą być metodą leczenia skomplikowanych zespołów bólowych przewlekłych, m.in. oporny ból głowy. Do tej pory brakuje dowodów na skuteczność tego leczenia, zwłaszcza w długoterminowej obserwacji. Podobnie dyskutuje się o wskazaniu i leczeniu. Celem pracy jest analiza nasilenia dolegliwości bólowych podczas pierwszego zabiegu serią nacieków anestezjologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są objęci jakąkolwiek oporną na leczenie neuropatią, opornym na leczenie bólem głowy lub chorobą przewlekłą, z zastosowaną dowolną inwazyjną techniką naciekania bólu. Wszystkie serie infiltracji są osadzone w koncepcjach terapii multimodalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z przewlekłą chorobą bólową poddawanych serii nasiękowych nacieków anestezjologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjentów w areszcie prawnym
  • wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja NRS podczas terapii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmniejszenie (względne i bezwzględne) bólu podczas serii nacieków porównując wyniki NRS przed i po naciekach
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba bloków w serii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba bloków w serii, aby osiągnąć docelową redukcję NRS
4 tygodnie
Czas do nawracającego bólu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czas do momentu zażądania przez pacjenta nowej serii blokad
24 tygodnie
kliniczny przebieg bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Rozwój NRS podczas serii infiltracji
2 tygodnie
rodzaj infiltracji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
lokalizacja nacieków z zastosowanym lekiem
2 tygodnie
współparametry chronicznego bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
współczynniki bólu, takie jak współchorobowość, czas trwania choroby bólowej, choroby psychiczne i związek z pierwotnym wynikiem
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Schäfer, Prof., Charite University Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RetroBlock

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Można poprosić o udostępnienie danych, które zostanie ocenione przez organy ds. bezpieczeństwa danych Charité.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj