Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional-anestesiologiske infiltrasjonsteknikker for behandling av kroniske smerter: en retrospektiv studie (RetroBlock)

22. februar 2017 oppdatert av: Sascha Tafelski, Charite University, Berlin, Germany
Det er en betydelig debatt om lokale infiltrasjonsteknikker kan være en metode for å behandle kompliserte kroniske smertesyndromer, f.eks. ildfast hodepine. Til nå er det mangel på bevis for effektiviteten av denne behandlingen, spesielt ved langsiktig oppfølging. På samme måte er indikasjon og ledelse under debatt. Målet med denne studien er å analysere smerteskåre under første behandling med anestesiologiske infiltrasjonsserier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter er inkludert med enhver refraktær nevropati, refraktær hodepine eller kronisk sykdom med en hvilken som helst invasiv smerteinfiltrasjonsteknikk. Alle infiltrasjonsserier er innebygd i multimodale terapikonsepter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kronisk smertesykdom som gjennomgår regional-anestesiologisk infiltrasjonsserie

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasienter i juridisk varetekt
  • alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS-reduksjon under terapi
Tidsramme: 2 uker
Reduksjon (relativ og absolutt) av smerte under serier av infiltrasjoner som sammenligner NRS-skåre før og etter infiltrasjoner
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blokker i en serie
Tidsramme: 4 uker
Antall blokker i en serie for å oppnå målrettet NRS-reduksjon
4 uker
Tid til tilbakevendende smerte
Tidsramme: 24 uker
Tid til en ny serie blokker etterspørres av pasienten
24 uker
klinisk smerteforløp
Tidsramme: 2 uker
NRS-utvikling under serier av infiltrasjoner
2 uker
type infiltrasjon
Tidsramme: 2 uker
plassering av infiltrasjoner med medisiner som brukes
2 uker
medparametre for smertekronisering
Tidsramme: 2 uker
kofaktorer for smerte som komorbiditet, varighet av smertesykdom, psykologiske sykdommer og assosiasjon med primærutfall
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Schäfer, Prof., Charité University Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RetroBlock

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datadeling kan bes om og vil bli evaluert av Charités datasikkerhetsmyndigheter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere