スタビロット膵島移植プロトコルを対象とした膵島移植細胞を対象とした膵島の品質管理 (ISLET CHIP)
2020年10月23日 更新者:University Hospital, Grenoble
膵島移植を目的とした膵島の品質管理
膵島分離プロセス後の膵島の品質管理が不十分です。
膵島チップ研究は、膵島膜電位の測定に基づく膵島移植片のマルチパラメトリック分析を可能にするバイオ センサーを開発することを提案しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
膵島分離プロセス後の膵島の品質管理が不十分です。 膵島チップ研究は、膵島膜電位の測定に基づく膵島移植片のマルチパラメトリック分析を可能にするバイオ センサーを開発することを提案しています。
プロジェクトの目的:
- 膵島膜電位測定に必要なバイオセンサーの開発
- バイオセンサーとユーザー間のインターフェースを開発する
- バイオセンサーによって収集された分析データを膵島移植片の代謝結果と関連付けます
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、CH-1211
- 積極的、募集していない
- Geneva University Hospital
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Besancon、フランス
- 募集
- Besançon University Hospital
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コンタクト:
- Sophie BOROT, MD, PhD
- 電話番号:+33 3 81 66 82 29
- メール:sophie.borot@univ-fcomte.fr
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主任研究者:
- Sophie BOROT, MD, PhD
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Clermont-Ferrand、フランス
- まだ募集していません
- Clermont ferrand University hospital
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コンタクト:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
- 電話番号:+33 4 73 75 15 29
- メール:itauveron@chu-clermontferrand.fr
-
主任研究者:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
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Grenoble、フランス、38000
- 募集
- Grenoble University Hospital
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コンタクト:
- Myriam HADDOUCHE
- 電話番号:+33476766983
- メール:mhaddouche@chu-grenoble.fr
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コンタクト:
- Sandrine LABLANCHE
- 電話番号:+33476769349
- メール:slablanche@chu-grenoble.fr
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主任研究者:
- Sandrine LABLANCHE
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副調査官:
- Pierre-Yves BENHAMOU
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Lyon、フランス、69000
- 募集
- Lyon University Hospital
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コンタクト:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
- 電話番号:+33 4 78 86 14 87
- メール:charles.thivolet@chu-lyon.fr
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主任研究者:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
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副調査官:
- Emmanuel MORELON, MD, PhD
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副調査官:
- Lionel BADET, MD, PhD
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副調査官:
- Fanny BURON, MD
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Montpellier、フランス、34000
- 募集
- Montpellier University Hospital
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コンタクト:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
- 電話番号:+33 4 67 33 83 86
- メール:a-wojtusciszyn@chu-montpellier.fr
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主任研究者:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
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副調査官:
- Eric RENARD, MD, PhD
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Nancy、フランス、54511
- まだ募集していません
- Nancy University Hospital
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コンタクト:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
- 電話番号:+33 3.83.15.31.69
- メール:s.girerd@chu-nancy.fr
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主任研究者:
- Luc FRIMAT, MD, PhD
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副調査官:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
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副調査官:
- Bruno GUERCI, MD, PhD
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Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- University Hospital of Strasbourg
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コンタクト:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
- 電話番号:+33 3 88 11 62 67
- メール:laurence.kessler@chru-strasbourg.fr
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主任研究者:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-スタビロット膵島細胞移植プロトコルに登録され、ISLET CHIPへの参加を希望する患者
説明
包含基準:
- -スタビロット膵島細胞移植プロトコルに登録され、ISLET CHIPへの参加を希望する患者
除外基準:
- -スタビロット膵島細胞移植に登録されていない患者、またはISLET CHIPへの参加を拒否することを表明するフォームに署名した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベータスコア
時間枠:2回目の膵島移植まで平均6ヶ月
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2 番目の膵島移植の前に知られている最後のベータ スコアを使用して、連続変数のベータ スコア。
ベータスコアは、移植後の膵島移植機能を反映する複合スコアであり、次の基準から測定されます: 重度の低血糖、HbA1c、刺激された C ペプチド、空腹時血糖、インスリン投与量または経口糖尿病、血糖変動。
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2回目の膵島移植まで平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sandrine LABLANCHE, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
- スタディディレクター:Bogdan CATARGI, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lablanche S, Borot S, Wojtusciszyn A, Bayle F, Tetaz R, Badet L, Thivolet C, Morelon E, Frimat L, Penfornis A, Kessler L, Brault C, Colin C, Tauveron I, Bosco D, Berney T, Benhamou PY; GRAGIL Network. Five-Year Metabolic, Functional, and Safety Results of Patients With Type 1 Diabetes Transplanted With Allogenic Islets Within the Swiss-French GRAGIL Network. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1714-22. doi: 10.2337/dc15-0094. Epub 2015 Jun 11.
- Kusnik-Joinville O, Weill A, Salanave B, Ricordeau P, Allemand H. Prevalence and treatment of diabetes in France: trends between 2000 and 2005. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):266-72. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.005. Epub 2008 Jun 3.
- Gruessner RW, Gruessner AC. The current state of pancreas transplantation. Nat Rev Endocrinol. 2013 Sep;9(9):555-62. doi: 10.1038/nrendo.2013.138. Epub 2013 Jul 30.
- Ricordi C, Lacy PE, Finke EH, Olack BJ, Scharp DW. Automated method for isolation of human pancreatic islets. Diabetes. 1988 Apr;37(4):413-20. doi: 10.2337/diab.37.4.413.
- Lebreton F, Pirog A, Belouah I, Bosco D, Berney T, Meda P, Bornat Y, Catargi B, Renaud S, Raoux M, Lang J. Slow potentials encode intercellular coupling and insulin demand in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2015 Jun;58(6):1291-9. doi: 10.1007/s00125-015-3558-z. Epub 2015 Mar 19.
- Renaud S, Catargi B, Lang J. Biosensors in diabetes : how to get the most out of evolution and transpose it into a signal. IEEE Pulse. 2014 May-Jun;5(3):30-4. doi: 10.1109/MPUL.2014.2309577.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月11日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 38RC14.041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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