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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03067324
Stabilot Islet Graft Protocol에 사용되는 Islet Graft Cells에 사용되는 췌도의 품질 관리 (ISLET CHIP)
2020년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Grenoble
섬 이식을 위한 췌도의 품질 관리
췌도 분리 과정 후 섬 품질 관리가 충분하지 않습니다.
Islet Chip 연구는 섬 막 전위 측정을 기반으로 섬 이식편의 다중 매개변수 분석을 가능하게 하는 바이오 센서를 개발할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
췌도 분리 과정 후 섬 품질 관리가 충분하지 않습니다. Islet Chip 연구는 섬 막 전위 측정을 기반으로 섬 이식편의 다중 매개변수 분석을 가능하게 하는 바이오 센서를 개발할 것을 제안합니다.
이 프로젝트는 다음을 목표로 합니다.
- 섬 막 전위 측정에 필요한 바이오 센서 개발
- 바이오센서와 사용자간 인터페이스 개발
- 바이오 센서에 의해 수집된 분석 데이터와 섬 이식편의 대사 결과를 연관시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, CH-1211
- 모집하지 않고 적극적으로
- Geneva University Hospital
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Besancon, 프랑스
- 모병
- Besançon University Hospital
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연락하다:
- Sophie BOROT, MD, PhD
- 전화번호: +33 3 81 66 82 29
- 이메일: sophie.borot@univ-fcomte.fr
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수석 연구원:
- Sophie BOROT, MD, PhD
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Clermont Ferrand University Hospital
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연락하다:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 73 75 15 29
- 이메일: itauveron@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
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Grenoble, 프랑스, 38000
- 모병
- Grenoble University Hospital
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연락하다:
- Myriam HADDOUCHE
- 전화번호: +33476766983
- 이메일: mhaddouche@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Sandrine LABLANCHE
- 전화번호: +33476769349
- 이메일: slablanche@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Sandrine LABLANCHE
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부수사관:
- Pierre-Yves BENHAMOU
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Lyon, 프랑스, 69000
- 모병
- Lyon University Hospital
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연락하다:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 78 86 14 87
- 이메일: charles.thivolet@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
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부수사관:
- Emmanuel MORELON, MD, PhD
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부수사관:
- Lionel BADET, MD, PhD
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부수사관:
- Fanny BURON, MD
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Montpellier, 프랑스, 34000
- 모병
- Montpellier University Hospital
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연락하다:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 67 33 83 86
- 이메일: a-wojtusciszyn@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
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부수사관:
- Eric RENARD, MD, PhD
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Nancy, 프랑스, 54511
- 아직 모집하지 않음
- Nancy University Hospital
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연락하다:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
- 전화번호: +33 3.83.15.31.69
- 이메일: s.girerd@chu-nancy.fr
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수석 연구원:
- Luc FRIMAT, MD, PhD
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부수사관:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
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부수사관:
- Bruno GUERCI, MD, PhD
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- University Hospital of Strasbourg
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연락하다:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
- 전화번호: +33 3 88 11 62 67
- 이메일: laurence.kessler@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
STABILOT 췌도 세포 이식 프로토콜에 등록되어 있고 ISLET CHIP에 참여할 의향이 있는 환자
설명
포함 기준:
- STABILOT 췌도 세포 이식 프로토콜에 등록되어 있고 ISLET CHIP에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- STABILOT 췌도 세포 이식편에 등록되지 않은 환자 또는 ISLET CHIP 참여를 거부하는 양식에 서명한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타 점수
기간: 2차 이식 전 평균 6개월
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두 번째 섬 이식 전에 알려진 마지막 베타 점수를 사용하여 연속 변수의 베타 점수.
베타 점수는 이식 후 췌도 이식 기능을 반영하고 다음 기준으로 측정되는 복합 점수입니다: 중증 저혈당증, HbA1c, 자극된 C-펩티드, 공복 혈당, 인슐린 용량 또는 경구 당뇨병, 혈당 변동성.
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2차 이식 전 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandrine LABLANCHE, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- 연구 책임자: Bogdan CATARGI, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lablanche S, Borot S, Wojtusciszyn A, Bayle F, Tetaz R, Badet L, Thivolet C, Morelon E, Frimat L, Penfornis A, Kessler L, Brault C, Colin C, Tauveron I, Bosco D, Berney T, Benhamou PY; GRAGIL Network. Five-Year Metabolic, Functional, and Safety Results of Patients With Type 1 Diabetes Transplanted With Allogenic Islets Within the Swiss-French GRAGIL Network. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1714-22. doi: 10.2337/dc15-0094. Epub 2015 Jun 11.
- Kusnik-Joinville O, Weill A, Salanave B, Ricordeau P, Allemand H. Prevalence and treatment of diabetes in France: trends between 2000 and 2005. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):266-72. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.005. Epub 2008 Jun 3.
- Gruessner RW, Gruessner AC. The current state of pancreas transplantation. Nat Rev Endocrinol. 2013 Sep;9(9):555-62. doi: 10.1038/nrendo.2013.138. Epub 2013 Jul 30.
- Ricordi C, Lacy PE, Finke EH, Olack BJ, Scharp DW. Automated method for isolation of human pancreatic islets. Diabetes. 1988 Apr;37(4):413-20. doi: 10.2337/diab.37.4.413.
- Lebreton F, Pirog A, Belouah I, Bosco D, Berney T, Meda P, Bornat Y, Catargi B, Renaud S, Raoux M, Lang J. Slow potentials encode intercellular coupling and insulin demand in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2015 Jun;58(6):1291-9. doi: 10.1007/s00125-015-3558-z. Epub 2015 Mar 19.
- Renaud S, Catargi B, Lang J. Biosensors in diabetes : how to get the most out of evolution and transpose it into a signal. IEEE Pulse. 2014 May-Jun;5(3):30-4. doi: 10.1109/MPUL.2014.2309577.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 38RC14.041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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