Kvalitetskontroll av bukspyttkjerteløyen beregnet på øytransplantatceller ment å stabilisere øytransplantatprotokollen (ISLET CHIP)
23. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Kvalitetskontroll av bukspyttkjerteløyen beregnet på øytransplantasjon
Øykvalitetskontroll etter isolasjonsprosessen for bukspyttkjerteløyer er utilstrekkelig.
Islet Chip-studien foreslår å utvikle en biosensor som vil tillate en multi-parametrisk analyse av øytransplantat basert på måling av øymembranens elektriske potensial.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Øykvalitetskontroll etter isolasjonsprosessen for bukspyttkjerteløyer er utilstrekkelig. Islet Chip-studien foreslår å utvikle en biosensor som vil tillate en multi-parametrisk analyse av øytransplantat basert på måling av øymembranens elektriske potensial.
Prosjektet har som mål å:
- utvikle biosensoren som er nødvendig for å måle øymembranens elektriske potensial
- utvikle grensesnitt mellom biosensor og bruker
- korreler analysedata samlet inn av biosensor med metabolske resultater fra øytransplantat
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike
- Rekruttering
- Besançon University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sophie BOROT, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 81 66 82 29
- E-post: sophie.borot@univ-fcomte.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sophie BOROT, MD, PhD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Clermont Ferrand university hospital
-
Ta kontakt med:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 73 75 15 29
- E-post: itauveron@chu-clermontferrand.fr
-
Hovedetterforsker:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Rekruttering
- Grenoble University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Myriam HADDOUCHE
- Telefonnummer: +33476766983
- E-post: mhaddouche@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- Sandrine LABLANCHE
- Telefonnummer: +33476769349
- E-post: slablanche@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sandrine Lablanche
-
Underetterforsker:
- Pierre-Yves BENHAMOU
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Rekruttering
- Lyon University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 78 86 14 87
- E-post: charles.thivolet@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Emmanuel MORELON, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Lionel BADET, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Fanny BURON, MD
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Rekruttering
- Montpellier University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 67 33 83 86
- E-post: a-wojtusciszyn@chu-montpellier.fr
-
Hovedetterforsker:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Eric RENARD, MD, PhD
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Har ikke rekruttert ennå
- Nancy University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3.83.15.31.69
- E-post: s.girerd@chu-nancy.fr
-
Hovedetterforsker:
- Luc FRIMAT, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Bruno GUERCI, MD, PhD
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekruttering
- University Hospital of Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 88 11 62 67
- E-post: laurence.kessler@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
-
-
-
-
-
Geneva, Sveits, CH-1211
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Geneva University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er registrert i STABILOT Pancreatic Islet cell graft protokoll og villige til å delta i ISLET CHIP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er registrert i STABILOT Pancreatic Islet cell graft protokoll og villige til å delta i ISLET CHIP
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er registrert i STABILOT Pancreatic Islet celletransplantasjon eller pasienter som signerte skjemaet og ga uttrykk for at de nektet å delta på ISLET CHIP.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-score
Tidsramme: 6 måneder i gjennomsnitt før andre holmetransplantasjon
|
Beta-score i kontinuerlig variabel, ved å bruke den siste Beta-skåren kjent før det andre holmtransplantatet.
Beta-score er en sammensatt skåre som gjenspeiler funksjon av bukspyttkjerteløygraft etter transplantasjon og målt fra følgende kriterier: alvorlig hypoglykemi, HbA1c, stimulert C-peptid, fastende glukose, insulindose eller oral diabetes, glykemisk variasjon.
|
6 måneder i gjennomsnitt før andre holmetransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandrine LABLANCHE, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Studieleder: Bogdan CATARGI, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lablanche S, Borot S, Wojtusciszyn A, Bayle F, Tetaz R, Badet L, Thivolet C, Morelon E, Frimat L, Penfornis A, Kessler L, Brault C, Colin C, Tauveron I, Bosco D, Berney T, Benhamou PY; GRAGIL Network. Five-Year Metabolic, Functional, and Safety Results of Patients With Type 1 Diabetes Transplanted With Allogenic Islets Within the Swiss-French GRAGIL Network. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1714-22. doi: 10.2337/dc15-0094. Epub 2015 Jun 11.
- Kusnik-Joinville O, Weill A, Salanave B, Ricordeau P, Allemand H. Prevalence and treatment of diabetes in France: trends between 2000 and 2005. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):266-72. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.005. Epub 2008 Jun 3.
- Gruessner RW, Gruessner AC. The current state of pancreas transplantation. Nat Rev Endocrinol. 2013 Sep;9(9):555-62. doi: 10.1038/nrendo.2013.138. Epub 2013 Jul 30.
- Ricordi C, Lacy PE, Finke EH, Olack BJ, Scharp DW. Automated method for isolation of human pancreatic islets. Diabetes. 1988 Apr;37(4):413-20. doi: 10.2337/diab.37.4.413.
- Lebreton F, Pirog A, Belouah I, Bosco D, Berney T, Meda P, Bornat Y, Catargi B, Renaud S, Raoux M, Lang J. Slow potentials encode intercellular coupling and insulin demand in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2015 Jun;58(6):1291-9. doi: 10.1007/s00125-015-3558-z. Epub 2015 Mar 19.
- Renaud S, Catargi B, Lang J. Biosensors in diabetes : how to get the most out of evolution and transpose it into a signal. IEEE Pulse. 2014 May-Jun;5(3):30-4. doi: 10.1109/MPUL.2014.2309577.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 38RC14.041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .