Contrôle de la qualité des îlots pancréatiques destinés à la greffe d'îlots Cellules destinées au protocole de greffe d'îlots Stabilot (ISLET CHIP)
23 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Contrôle de la qualité des îlots pancréatiques destinés à la greffe d'îlots
Le contrôle de la qualité des îlots après le processus d'isolement des îlots pancréatiques est insuffisant.
L'étude Islet Chip propose de développer un bio-capteur qui permettra une analyse multi-paramétrique de la greffe d'îlots basée sur la mesure du potentiel électrique de la membrane des îlots.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le contrôle de la qualité des îlots après le processus d'isolement des îlots pancréatiques est insuffisant. L'étude Islet Chip propose de développer un bio-capteur qui permettra une analyse multi-paramétrique de la greffe d'îlots basée sur la mesure du potentiel électrique de la membrane des îlots.
Le projet vise à :
- développer le bio-capteur nécessaire pour mesurer le potentiel électrique de la membrane des îlots
- développer l'interface entre le bio-capteur et l'utilisateur
- corréler les données d'analyse recueillies par le biocapteur avec les résultats métaboliques de la greffe d'îlots
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besancon, France
- Recrutement
- Besançon University Hospital
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Contact:
- Sophie BOROT, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 81 66 82 29
- E-mail: sophie.borot@univ-fcomte.fr
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Chercheur principal:
- Sophie BOROT, MD, PhD
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Clermont-Ferrand, France
- Pas encore de recrutement
- Clermont Ferrand University Hospital
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Contact:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 73 75 15 29
- E-mail: itauveron@chu-clermontferrand.fr
-
Chercheur principal:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
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Grenoble, France, 38000
- Recrutement
- Grenoble University Hospital
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Contact:
- Myriam HADDOUCHE
- Numéro de téléphone: +33476766983
- E-mail: mhaddouche@chu-grenoble.fr
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Contact:
- Sandrine LABLANCHE
- Numéro de téléphone: +33476769349
- E-mail: slablanche@chu-grenoble.fr
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Chercheur principal:
- Sandrine LABLANCHE
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Sous-enquêteur:
- Pierre-Yves BENHAMOU
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Lyon, France, 69000
- Recrutement
- Lyon University Hospital
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Contact:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 14 87
- E-mail: charles.thivolet@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Emmanuel MORELON, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Lionel BADET, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fanny BURON, MD
-
Montpellier, France, 34000
- Recrutement
- Montpellier University Hospital
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Contact:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 67 33 83 86
- E-mail: a-wojtusciszyn@chu-montpellier.fr
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Chercheur principal:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Eric RENARD, MD, PhD
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Nancy, France, 54511
- Pas encore de recrutement
- Nancy University Hospital
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Contact:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3.83.15.31.69
- E-mail: s.girerd@chu-nancy.fr
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Chercheur principal:
- Luc FRIMAT, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Bruno GUERCI, MD, PhD
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Strasbourg, France, 67000
- Recrutement
- University Hospital of Strasbourg
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Contact:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 88 11 62 67
- E-mail: laurence.kessler@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
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Geneva, Suisse, CH-1211
- Actif, ne recrute pas
- Geneva University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients inscrits au protocole STABILOT de greffe de cellules d'îlots pancréatiques et désireux de participer à ISLET CHIP
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits au protocole STABILOT de greffe de cellules d'îlots pancréatiques et désireux de participer à ISLET CHIP
Critère d'exclusion:
- Patients non inscrits à la greffe de cellules d'îlots pancréatiques STABILOT ou patients ayant signé le formulaire exprimant leur refus de participer à ISLET CHIP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score bêta
Délai: 6 mois en moyenne avant la greffe du deuxième îlot
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Beta-score en variable continue, en utilisant le dernier Beta-score connu avant la deuxième greffe d'îlots.
Le bêta-score est un score composite qui reflète la fonction de greffe d'îlots pancréatiques après transplantation et mesuré à partir des critères suivants : hypoglycémie sévère, HbA1c, peptide C stimulé, glycémie à jeun, dose d'insuline ou de diabète oral, variabilité glycémique.
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6 mois en moyenne avant la greffe du deuxième îlot
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine LABLANCHE, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Directeur d'études: Bogdan CATARGI, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lablanche S, Borot S, Wojtusciszyn A, Bayle F, Tetaz R, Badet L, Thivolet C, Morelon E, Frimat L, Penfornis A, Kessler L, Brault C, Colin C, Tauveron I, Bosco D, Berney T, Benhamou PY; GRAGIL Network. Five-Year Metabolic, Functional, and Safety Results of Patients With Type 1 Diabetes Transplanted With Allogenic Islets Within the Swiss-French GRAGIL Network. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1714-22. doi: 10.2337/dc15-0094. Epub 2015 Jun 11.
- Kusnik-Joinville O, Weill A, Salanave B, Ricordeau P, Allemand H. Prevalence and treatment of diabetes in France: trends between 2000 and 2005. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):266-72. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.005. Epub 2008 Jun 3.
- Gruessner RW, Gruessner AC. The current state of pancreas transplantation. Nat Rev Endocrinol. 2013 Sep;9(9):555-62. doi: 10.1038/nrendo.2013.138. Epub 2013 Jul 30.
- Ricordi C, Lacy PE, Finke EH, Olack BJ, Scharp DW. Automated method for isolation of human pancreatic islets. Diabetes. 1988 Apr;37(4):413-20. doi: 10.2337/diab.37.4.413.
- Lebreton F, Pirog A, Belouah I, Bosco D, Berney T, Meda P, Bornat Y, Catargi B, Renaud S, Raoux M, Lang J. Slow potentials encode intercellular coupling and insulin demand in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2015 Jun;58(6):1291-9. doi: 10.1007/s00125-015-3558-z. Epub 2015 Mar 19.
- Renaud S, Catargi B, Lang J. Biosensors in diabetes : how to get the most out of evolution and transpose it into a signal. IEEE Pulse. 2014 May-Jun;5(3):30-4. doi: 10.1109/MPUL.2014.2309577.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC14.041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .