Haimasaarekkeen laadunvalvonta, jotka on tarkoitettu saarekesiirresoluille ja jotka on tarkoitettu Stabilot saarekesiirräysprotokollalle (ISLET CHIP)
perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Saaristosiirrettä varten tarkoitetun haimasaarekkeen laadunvalvonta
Saarekkojen laadunvalvonta haiman saarekkeiden eristysprosessin jälkeen on riittämätöntä.
Islet Chip -tutkimuksessa ehdotetaan sellaisen biosensorin kehittämistä, joka mahdollistaa saarekesiirteen moniparametrisen analyysin perustuen saarekekalvon sähköpotentiaalin mittaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Saarekkojen laadunvalvonta haiman saarekkeiden eristysprosessin jälkeen on riittämätöntä. Islet Chip -tutkimuksessa ehdotetaan sellaisen biosensorin kehittämistä, joka mahdollistaa saarekesiirteen moniparametrisen analyysin perustuen saarekekalvon sähköpotentiaalin mittaukseen.
Hankkeen tavoitteena on:
- kehittää biosensori, joka tarvitaan saarekekalvon sähköpotentiaalin mittaamiseen
- kehittää rajapinta biosensorin ja käyttäjän välille
- korreloi biosensorin keräämät analyysitiedot saarekesiirteen aineenvaihdunnan tuloksiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska
- Rekrytointi
- Besançon University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie BOROT, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 81 66 82 29
- Sähköposti: sophie.borot@univ-fcomte.fr
-
Päätutkija:
- Sophie BOROT, MD, PhD
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clermont Ferrand university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 73 75 15 29
- Sähköposti: itauveron@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Myriam HADDOUCHE
- Puhelinnumero: +33476766983
- Sähköposti: mhaddouche@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrine LABLANCHE
- Puhelinnumero: +33476769349
- Sähköposti: slablanche@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Sandrine Lablanche
-
Alatutkija:
- Pierre-Yves BENHAMOU
-
Lyon, Ranska, 69000
- Rekrytointi
- Lyon University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 14 87
- Sähköposti: charles.thivolet@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Emmanuel MORELON, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Lionel BADET, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Fanny BURON, MD
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- Montpellier University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 83 86
- Sähköposti: a-wojtusciszyn@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Eric RENARD, MD, PhD
-
Nancy, Ranska, 54511
- Ei vielä rekrytointia
- Nancy University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3.83.15.31.69
- Sähköposti: s.girerd@chu-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Luc FRIMAT, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Bruno GUERCI, MD, PhD
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- University Hospital of Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 88 11 62 67
- Sähköposti: laurence.kessler@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, CH-1211
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on ilmoittautunut STABILOTin haimasaarekesolusiirtoprotokollaan ja jotka ovat halukkaita osallistumaan ISLET CHIPiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on ilmoittautunut STABILOTin haimasaarekesolusiirtoprotokollaan ja jotka ovat halukkaita osallistumaan ISLET CHIPiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet STABILOT Pancreatic Islet -solusiirteeseen tai potilaat, jotka allekirjoittivat lomakkeen, jossa he kieltäytyivät osallistumasta ISLET CHIPiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beta-pisteet
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta ennen toista saarekesiirrettä
|
Beeta-pisteet jatkuvassa muuttujassa, käyttäen viimeistä ennen toista saarekesiirrettä tunnettua beta-arvoa.
Beeta-pistemäärä on yhdistetty pistemäärä, joka kuvastaa haiman saarekesiirteen toimintaa transplantaation jälkeen ja mitataan seuraavilla kriteereillä: vaikea hypoglykemia, HbA1c, stimuloitu C-peptidi, paastoglukoosi, insuliiniannos tai suun kautta otettava diabetes, glykeeminen vaihtelu.
|
Keskimäärin 6 kuukautta ennen toista saarekesiirrettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine LABLANCHE, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Opintojohtaja: Bogdan CATARGI, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lablanche S, Borot S, Wojtusciszyn A, Bayle F, Tetaz R, Badet L, Thivolet C, Morelon E, Frimat L, Penfornis A, Kessler L, Brault C, Colin C, Tauveron I, Bosco D, Berney T, Benhamou PY; GRAGIL Network. Five-Year Metabolic, Functional, and Safety Results of Patients With Type 1 Diabetes Transplanted With Allogenic Islets Within the Swiss-French GRAGIL Network. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1714-22. doi: 10.2337/dc15-0094. Epub 2015 Jun 11.
- Kusnik-Joinville O, Weill A, Salanave B, Ricordeau P, Allemand H. Prevalence and treatment of diabetes in France: trends between 2000 and 2005. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):266-72. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.005. Epub 2008 Jun 3.
- Gruessner RW, Gruessner AC. The current state of pancreas transplantation. Nat Rev Endocrinol. 2013 Sep;9(9):555-62. doi: 10.1038/nrendo.2013.138. Epub 2013 Jul 30.
- Ricordi C, Lacy PE, Finke EH, Olack BJ, Scharp DW. Automated method for isolation of human pancreatic islets. Diabetes. 1988 Apr;37(4):413-20. doi: 10.2337/diab.37.4.413.
- Lebreton F, Pirog A, Belouah I, Bosco D, Berney T, Meda P, Bornat Y, Catargi B, Renaud S, Raoux M, Lang J. Slow potentials encode intercellular coupling and insulin demand in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2015 Jun;58(6):1291-9. doi: 10.1007/s00125-015-3558-z. Epub 2015 Mar 19.
- Renaud S, Catargi B, Lang J. Biosensors in diabetes : how to get the most out of evolution and transpose it into a signal. IEEE Pulse. 2014 May-Jun;5(3):30-4. doi: 10.1109/MPUL.2014.2309577.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC14.041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .