Klinisk prövning på Bukspottkörtelö kvalitetskontroll - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Bukspottkörtelö kvalitetskontroll

Detaljerad beskrivning

Kvalitetskontroll av öar efter isolering av bukspottkörtelöarna är otillräcklig. Islet Chip-studien föreslår att man utvecklar en biosensor som kommer att möjliggöra en multiparametrisk analys av ötransplantat baserat på mätning av ömembranets elektriska potential.

Projektet syftar till att:

utveckla biosensorn som är nödvändig för att mäta ömembranets elektriska potential
utveckla gränssnittet mellan biosensor och användare
korrelera analysdata som samlats in av biosensor med metaboliska resultat från ötransplantat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Besancon, Frankrike
    - Rekrytering
    - Besançon University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sophie BOROT, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 3 81 66 82 29
      
      E-post: sophie.borot@univ-fcomte.fr
    - Huvudutredare:
      
      Sophie BOROT, MD, PhD
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clermont Ferrand University Hospital
    - Kontakt:
      
      Igor TAUVERON, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 4 73 75 15 29
      
      E-post: itauveron@chu-clermontferrand.fr
    - Huvudutredare:
      
      Igor TAUVERON, MD, PhD
  - Grenoble, Frankrike, 38000
    - Rekrytering
    - Grenoble University Hospital
    - Kontakt:
      
      Myriam HADDOUCHE
      
      Telefonnummer: +33476766983
      
      E-post: mhaddouche@chu-grenoble.fr
    - Kontakt:
      
      Sandrine LABLANCHE
      
      Telefonnummer: +33476769349
      
      E-post: slablanche@chu-grenoble.fr
    - Huvudutredare:
      
      Sandrine LABLANCHE
    - Underutredare:
      
      Pierre-Yves BENHAMOU
  - Lyon, Frankrike, 69000
    - Rekrytering
    - Lyon University Hospital
    - Kontakt:
      
      Charles THIVOLET, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 4 78 86 14 87
      
      E-post: charles.thivolet@chu-lyon.fr
    - Huvudutredare:
      
      Charles THIVOLET, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Emmanuel MORELON, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Lionel BADET, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Fanny BURON, MD
  - Montpellier, Frankrike, 34000
    - Rekrytering
    - Montpellier University Hospital
    - Kontakt:
      
      Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 4 67 33 83 86
      
      E-post: a-wojtusciszyn@chu-montpellier.fr
    - Huvudutredare:
      
      Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Eric RENARD, MD, PhD
  - Nancy, Frankrike, 54511
    - Har inte rekryterat ännu
    - Nancy University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sophie GIRERD, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 3.83.15.31.69
      
      E-post: s.girerd@chu-nancy.fr
    - Huvudutredare:
      
      Luc FRIMAT, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Sophie GIRERD, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Bruno GUERCI, MD, PhD
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - Rekrytering
    - University Hospital of Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Laurence KESSLER, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 3 88 11 62 67
      
      E-post: laurence.kessler@chru-strasbourg.fr
    - Huvudutredare:
      
      Laurence KESSLER, MD, PhD
Schweiz
- - Geneva, Schweiz, CH-1211
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Geneva University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inskrivna i STABILOT Pancreatic Islet cell graft-protokoll och som är villiga att delta i ISLET CHIP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är inskrivna i STABILOT Pancreatic Islet cell graft-protokoll och som är villiga att delta i ISLET CHIP

Exklusions kriterier:

Patienter som inte är inskrivna i STABILOT Pancreatic Islet-celltransplantat eller patienter som undertecknat formuläret och uttrycker att de vägrar att delta i ISLET CHIP.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Beta-poäng Tidsram: 6 månader i genomsnitt före andra holmtransplantat	Beta-poäng i kontinuerlig variabel, med den senaste beta-poängen som är kända före det andra ötransplantatet. Beta-poäng är en sammansatt poäng som återspeglar pankreas ötransplantatfunktion efter transplantation och mätt från följande kriterier: allvarlig hypoglykemi, HbA1c, stimulerad C-peptid, fasteglukos, insulindos eller oral diabetes, glykemisk variabilitet.	6 månader i genomsnitt före andra holmtransplantat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

University Hospital, Bordeaux

Utredare

Huvudutredare: Sandrine LABLANCHE, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studierektor: Bogdan CATARGI, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Första postat (Faktisk)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ötransplantation

Andra studie-ID-nummer

38RC14.041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kvalitetskontroll av bukspottkörtelö avsedd att transplantera celler avsedda att stabilisera ötransplantatprotokoll (ISLET CHIP)

Kvalitetskontroll av bukspottkörtelö avsedd att transplantera öar