Kontrola jakości wysp trzustkowych przeznaczonych do przeszczepu komórek wysp trzustkowych przeznaczonych do przeszczepu wysp stabilotowych Protokół (ISLET CHIP)
23 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Kontrola jakości wysp trzustkowych przeznaczonych do przeszczepu wysp trzustkowych
Kontrola jakości wysepek po procesie izolacji wysepek trzustkowych jest niewystarczająca.
W badaniu Islet Chip proponuje się opracowanie bioczujnika, który umożliwi wieloparametryczną analizę przeszczepu wysepek na podstawie pomiaru potencjału elektrycznego błony wysepek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Kontrola jakości wysepek po procesie izolacji wysepek trzustkowych jest niewystarczająca. W badaniu Islet Chip proponuje się opracowanie bioczujnika, który umożliwi wieloparametryczną analizę przeszczepu wysepek na podstawie pomiaru potencjału elektrycznego błony wysepek.
Projekt ma na celu:
- opracować bioczujnik niezbędny do pomiaru potencjału elektrycznego błony wysepkowej
- opracować interfejs między bioczujnikiem a użytkownikiem
- skorelować dane analizy zebrane przez biosensor z wynikami metabolicznymi przeszczepu wysepek
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja
- Rekrutacyjny
- Besançon University Hospital
-
Kontakt:
- Sophie BOROT, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 81 66 82 29
- E-mail: sophie.borot@univ-fcomte.fr
-
Główny śledczy:
- Sophie BOROT, MD, PhD
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Kontakt:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 4 73 75 15 29
- E-mail: itauveron@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Igor TAUVERON, MD, PhD
-
Grenoble, Francja, 38000
- Rekrutacyjny
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Myriam HADDOUCHE
- Numer telefonu: +33476766983
- E-mail: mhaddouche@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Sandrine LABLANCHE
- Numer telefonu: +33476769349
- E-mail: slablanche@chu-grenoble.fr
-
Główny śledczy:
- Sandrine LABLANCHE
-
Pod-śledczy:
- Pierre-Yves BENHAMOU
-
Lyon, Francja, 69000
- Rekrutacyjny
- Lyon University Hospital
-
Kontakt:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 4 78 86 14 87
- E-mail: charles.thivolet@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Charles THIVOLET, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Emmanuel MORELON, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lionel BADET, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fanny BURON, MD
-
Montpellier, Francja, 34000
- Rekrutacyjny
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 4 67 33 83 86
- E-mail: a-wojtusciszyn@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Eric RENARD, MD, PhD
-
Nancy, Francja, 54511
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3.83.15.31.69
- E-mail: s.girerd@chu-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- Luc FRIMAT, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sophie GIRERD, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Bruno GUERCI, MD, PhD
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Strasbourg
-
Kontakt:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 88 11 62 67
- E-mail: laurence.kessler@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Laurence KESSLER, MD, PhD
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, CH-1211
- Aktywny, nie rekrutujący
- Geneva University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci włączeni do protokołu przeszczepu komórek wysp trzustkowych STABILOT i chętni do udziału w ISLET CHIP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do protokołu przeszczepu komórek wysp trzustkowych STABILOT i chętni do udziału w ISLET CHIP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezakwalifikowani do przeszczepu komórek wysp trzustkowych STABILOT lub pacjenci, którzy podpisali formularz wyrażający odmowę udziału w ISLET CHIP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik beta
Ramy czasowe: Średnio 6 miesięcy przed przeszczepem drugiej wysepki
|
Wynik Beta w zmiennej ciągłej, przy użyciu ostatniego wyniku Beta znanego przed drugim przeszczepem wysepek.
Beta-score to złożona ocena, która odzwierciedla funkcję przeszczepu wysp trzustkowych po przeszczepie i mierzona na podstawie następujących kryteriów: ciężka hipoglikemia, HbA1c, stymulowany peptyd C, glukoza na czczo, dawka insuliny lub cukrzyca doustna, zmienność glikemii.
|
Średnio 6 miesięcy przed przeszczepem drugiej wysepki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandrine LABLANCHE, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Dyrektor Studium: Bogdan CATARGI, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lablanche S, Borot S, Wojtusciszyn A, Bayle F, Tetaz R, Badet L, Thivolet C, Morelon E, Frimat L, Penfornis A, Kessler L, Brault C, Colin C, Tauveron I, Bosco D, Berney T, Benhamou PY; GRAGIL Network. Five-Year Metabolic, Functional, and Safety Results of Patients With Type 1 Diabetes Transplanted With Allogenic Islets Within the Swiss-French GRAGIL Network. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1714-22. doi: 10.2337/dc15-0094. Epub 2015 Jun 11.
- Kusnik-Joinville O, Weill A, Salanave B, Ricordeau P, Allemand H. Prevalence and treatment of diabetes in France: trends between 2000 and 2005. Diabetes Metab. 2008 Jun;34(3):266-72. doi: 10.1016/j.diabet.2008.01.005. Epub 2008 Jun 3.
- Gruessner RW, Gruessner AC. The current state of pancreas transplantation. Nat Rev Endocrinol. 2013 Sep;9(9):555-62. doi: 10.1038/nrendo.2013.138. Epub 2013 Jul 30.
- Ricordi C, Lacy PE, Finke EH, Olack BJ, Scharp DW. Automated method for isolation of human pancreatic islets. Diabetes. 1988 Apr;37(4):413-20. doi: 10.2337/diab.37.4.413.
- Lebreton F, Pirog A, Belouah I, Bosco D, Berney T, Meda P, Bornat Y, Catargi B, Renaud S, Raoux M, Lang J. Slow potentials encode intercellular coupling and insulin demand in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2015 Jun;58(6):1291-9. doi: 10.1007/s00125-015-3558-z. Epub 2015 Mar 19.
- Renaud S, Catargi B, Lang J. Biosensors in diabetes : how to get the most out of evolution and transpose it into a signal. IEEE Pulse. 2014 May-Jun;5(3):30-4. doi: 10.1109/MPUL.2014.2309577.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC14.041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .