Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль качества клеток поджелудочной железы, предназначенных для островкового трансплантата Клетки, предназначенные для стабилизации протокола островкового трансплантата (ISLET CHIP)

23 октября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Контроль качества островков поджелудочной железы, предназначенных для трансплантации островков

Контроль качества островков после процесса выделения островков поджелудочной железы недостаточен. В исследовании Islet Chip предлагается разработать биосенсор, который позволит проводить многопараметрический анализ островкового трансплантата на основе измерения электрического потенциала островковой мембраны.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Контроль качества островков после процесса выделения островков поджелудочной железы недостаточен. В исследовании Islet Chip предлагается разработать биосенсор, который позволит проводить многопараметрический анализ островкового трансплантата на основе измерения электрического потенциала островковой мембраны.

Проект направлен на:

  • разработать биосенсор, необходимый для измерения электрического потенциала островковой мембраны
  • разработать интерфейс между биосенсором и пользователем
  • коррелировать данные анализа, собранные биосенсором, с метаболическими результатами островкового трансплантата

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besancon, Франция
        • Рекрутинг
        • Besançon University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sophie BOROT, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Еще не набирают
        • Clermont Ferrand University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Igor TAUVERON, MD, PhD
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Рекрутинг
        • Grenoble University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sandrine LABLANCHE
        • Младший исследователь:
          • Pierre-Yves BENHAMOU
      • Lyon, Франция, 69000
        • Рекрутинг
        • Lyon University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles THIVOLET, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Emmanuel MORELON, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lionel BADET, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Fanny BURON, MD
      • Montpellier, Франция, 34000
        • Рекрутинг
        • Montpellier University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Eric RENARD, MD, PhD
      • Nancy, Франция, 54511
        • Еще не набирают
        • Nancy University Hospital
        • Контакт:
          • Sophie GIRERD, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 3.83.15.31.69
          • Электронная почта: s.girerd@chu-nancy.fr
        • Главный следователь:
          • Luc FRIMAT, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sophie GIRERD, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Bruno GUERCI, MD, PhD
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laurence KESSLER, MD, PhD
  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, CH-1211
        • Активный, не рекрутирующий
        • Geneva University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в протокол STABILOT по трансплантации островковых клеток поджелудочной железы и желающие участвовать в ISLET CHIP

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, включенные в протокол STABILOT по трансплантации островковых клеток поджелудочной железы и желающие участвовать в ISLET CHIP

Критерий исключения:

  • Пациенты, не включенные в программу STABILOT по трансплантации островковых клеток поджелудочной железы, или пациенты, подписавшие форму о своем отказе от участия в программе ISLET CHIP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бета-оценка
Временное ограничение: В среднем 6 месяцев до второго трансплантата островковых клеток
Бета-оценка в непрерывной переменной с использованием последней известной бета-оценки перед вторым трансплантатом островковых клеток. Бета-показатель представляет собой составной показатель, отражающий функцию трансплантата островков поджелудочной железы после трансплантации и измеряемый по следующим критериям: тяжелая гипогликемия, HbA1c, стимулированный С-пептид, глюкоза натощак, доза инсулина или пероральный диабет, вариабельность гликемии.
В среднем 6 месяцев до второго трансплантата островковых клеток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Sandrine LABLANCHE, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Директор по исследованиям: Bogdan CATARGI, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC14.041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться