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用于胰岛移植的胰岛细胞的质量控制 用于稳定胰岛移植方案的细胞 (ISLET CHIP)

2020年10月23日 更新者：University Hospital, Grenoble

拟胰岛移植胰岛的质量控制

胰岛分离过程后胰岛质量控制不足。 胰岛芯片研究提议开发一种生物传感器，该传感器将允许基于胰岛膜电位测量对胰岛移植物进行多参数分析。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

胰岛分离过程后胰岛质量控制不足。 胰岛芯片研究提议开发一种生物传感器，该传感器将允许基于胰岛膜电位测量对胰岛移植物进行多参数分析。

该项目旨在：

  • 开发测量胰岛膜电位所需的生物传感器
  • 开发生物传感器和用户之间的接口
  • 将生物传感器收集的分析数据与胰岛移植物的代谢结果相关联

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Besancon、法国
        • 招聘中
        • Besançon University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sophie BOROT, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand、法国
        • 尚未招聘
        • Clermont Ferrand University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Igor TAUVERON, MD, PhD
      • Grenoble、法国、38000
        • 招聘中
        • Grenoble University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sandrine LABLANCHE
        • 副研究员：
          • Pierre-Yves BENHAMOU
      • Lyon、法国、69000
        • 招聘中
        • Lyon University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles THIVOLET, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Emmanuel MORELON, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Lionel BADET, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Fanny BURON, MD
      • Montpellier、法国、34000
        • 招聘中
        • Montpellier University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne WOJTUSCISZYN, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Eric RENARD, MD, PhD
      • Nancy、法国、54511
        • 尚未招聘
        • Nancy University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luc FRIMAT, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Sophie GIRERD, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Bruno GUERCI, MD, PhD
      • Strasbourg、法国、67000
        • 招聘中
        • University Hospital of Strasbourg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laurence KESSLER, MD, PhD
  • 瑞士
      • Geneva、瑞士、CH-1211
        • 主动，不招人
        • Geneva University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 STABILOT 胰岛细胞移植方案并愿意参加 ISLET CHIP 的患者

描述

纳入标准：

  • 参加 STABILOT 胰岛细胞移植方案并愿意参加 ISLET CHIP 的患者

排除标准：

  • 未参加 STABILOT 胰岛细胞移植的患者或签署表格表示拒绝参加 ISLET CHIP 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Beta分数
大体时间：第二次胰岛移植前平均 6 个月
连续变量中的 Beta 分数，使用第二次胰岛移植之前已知的最后一个 Beta 分数。 Beta 评分是反映移植后胰岛移植功能的综合评分，根据以下标准进行测量：严重低血糖、HbA1c、刺激的 C 肽、空腹血糖、胰岛素剂量或口服糖尿病、血糖变异性。
第二次胰岛移植前平均 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

合作者

University Hospital, Bordeaux

调查人员

  • 首席研究员：Sandrine LABLANCHE, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
  • 研究主任：Bogdan CATARGI, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月11日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月24日

首次发布 (实际的)

2017年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月23日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 38RC14.041

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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