肺がん検診患者向けのゲイン フレーム メッセージと NRT
2025年1月3日 更新者：Benjamin Toll、Medical University of South Carolina
肺がん検診プログラムにおける禁煙を促進するためのゲイン フレーム メッセージと NRT サンプリング
この研究は、肺がん検診クリニックを受診する肺がん検診患者向けに実施された無作為化禁煙試験です。
肺スクリーニングが承認された CMS の利点である今、肺スクリーニング患者の人口が劇的に増加することを考えると、この集団に対する新しいたばこの治療法が非常に必要とされています。
提案された研究では、肺スクリーニング患者向けに特別に設計されたゲイン フレーム メッセージ介入をテストします (vs.
フレーム化されていないメッセージング)、および NRT サンプリングの評価 (vs.
投薬なし) 2 つの研究施設で。
私たちのプロジェクトは、トランスレーショナルになるように設計されています（制御された有効性研究から他の肺スクリーニングプログラムに移行できるという点で）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
367
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Cancer Center
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 少なくとも20パックの喫煙歴
- 現在の喫煙者 (過去 30 日間の喫煙と定義)
- 無作為化されることをいとわない
- 英語を話す
除外基準:
- 自殺念慮、急性精神病、重度のアルコール依存症、認知症などの不安定な精神医学的/医学的状態、
- 接着剤に対する既知のアレルギー
- -心筋梗塞の直後（2週間以内）の期間にある
- 深刻な不整脈
- 不安定狭心症
- 血行力学的または電気的に不安定。
- 別のタバコ治療プログラムへの現在の参加 (例: かかりつけ医による投薬、Quitline など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フレームなしのメッセージング
フレームなしの禁煙教材
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フレームなしの禁煙教材
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実験的：ゲインフレーム化されたメッセージング
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ゲインフレームのメッセージング素材
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙 - 利用可能なデータ
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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フレーム付きメッセージングとフレームなしメッセージングを比較します。
6か月のフォローアップ訪問時に7日間の自己申告による禁煙
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの喫煙本数 - 平均
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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フレーム付きメッセージングとフレームなしメッセージングのゲイン – 報告された 1 日当たりの平均喫煙本数。
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6ヶ月のフォローアップ
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禁煙 - 帰属
時間枠：6か月後のフォローアップ訪問
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フレーム付きメッセージングとフレームなしメッセージングを比較します。
6か月のフォローアップ訪問時に7日間の自己申告によるタバコの禁欲。
参加者データの欠落は中止の原因と考えられます。
枠なしグループの参加者 3 人は、6 か月の訪問前に死亡したため含まれませんでした。
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6か月後のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Toll, PhD、Medical University of South Carolina
- スタディディレクター：Alana Rojewski, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2023年11月10日
研究の完了 (実際)
2024年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月28日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。