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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03069924
폐암 검진 환자를 위한 이득 프레임 메시지 및 NRT
2025년 1월 3일 업데이트: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
폐암 검진 프로그램에서 금연 촉진을 위한 이득 프레임 메시지 및 NRT 샘플링
이 연구는 폐 선별 진료소에 내원한 폐암 선별 환자를 위해 특별히 개인화된 무작위 금연 시험입니다.
폐 스크리닝이 승인된 CMS 혜택으로 이제 극적으로 증가할 폐 스크리닝 환자의 인구 증가를 고려할 때 이 인구를 위한 새로운 담배 치료법이 절실히 필요합니다.
제안된 연구에서 우리는 폐 스크리닝 환자(대
프레임 없는 메시지), NRT 샘플링 평가(vs.
약물 없음) 2개의 연구 장소에서.
우리 프로젝트는 번역이 가능하도록 설계되었습니다(통제된 효능 연구에서 다른 폐 선별 프로그램으로 이전할 수 있다는 점에서).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
367
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 최소 20갑년의 흡연력
- 현재 흡연자(지난 30일 동안 흡연한 것으로 정의됨)
- 기꺼이 무작위화
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 자살 관념, 급성 정신병, 심각한 알코올 의존 또는 치매와 같은 불안정한 정신과/의학적 상태,
- 접착제에 대한 알려진 알레르기
- 심근경색 직후(2주 이내) 기간에 있음
- 심각한 부정맥
- 불안정 협심증
- 혈역학적 또는 전기적으로 불안정합니다.
- 다른 담배 치료 프로그램에 현재 참여(예: 주치의, Quitline 등의 약물 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레임 없는 메시징
액자 없는 금연 자료
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액자 없는 금연 자료
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실험적: 이득 프레임 메시징
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이득 프레임 메시징 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 - 이용 가능한 데이터
기간: 6개월 간의 후속 조치
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이득 프레임 메시징과 프레임 없는 메시징 비교.
6개월 후속 방문 시 7일간 스스로 담배를 끊었다고 보고함
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6개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 피우는 담배 - 평균
기간: 6개월 간의 후속 조치
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이득 프레임 메시지와 프레임 없는 메시지 - 보고된 일일 평균 흡연량입니다.
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6개월 간의 후속 조치
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금연 - 전가
기간: 6개월 후속 방문
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이득 프레임 메시징과 프레임 없는 메시징 비교.
6개월 후속 방문 시 7일 동안 스스로 담배를 끊었다고 보고했습니다.
참가자 데이터가 누락되어 중단이 없는 것으로 간주됩니다.
프레임이 없는 그룹의 참가자 3명은 6개월 방문 전에 사망했기 때문에 포함되지 않았습니다.
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6개월 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- 연구 책임자: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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