Gain-framed-berichten en NRT voor longkankerscreeningpatiënten
3 januari 2025 bijgewerkt door: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Gain-framed berichten en NRT-sampling om stoppen met roken te bevorderen in screeningprogramma's voor longkanker
Dit onderzoek is een gerandomiseerde studie om te stoppen met roken, uitgevoerd binnen en specifiek gepersonaliseerd voor longkankerscreeningpatiënten die zich aanmelden bij een longscreeningskliniek.
Nieuwe tabaksbehandelingen voor deze populatie zijn hard nodig, gezien de groeiende populatie van longscreeningpatiënten, die dramatisch zal groeien nu longscreening een goedgekeurd CMS-voordeel is.
In de voorgestelde studie zullen we een gain-framed messaging-interventie testen die specifiek is ontworpen voor patiënten met longscreening (vs.
unframed messaging), evenals het evalueren van NRT-sampling (vs.
geen medicatie) op 2 onderzoekslocaties.
Ons project is ontworpen om translationeel te zijn (in die zin dat het kan worden overgedragen van onze gecontroleerde werkzaamheidsstudie naar andere longscreeningprogramma's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
367
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder
- minstens 20 jaar geschiedenis van roken
- huidige roker (gedefinieerd als roken in de afgelopen 30 dagen)
- bereid om gerandomiseerd te worden
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele psychiatrische/medische aandoeningen zoals zelfmoordgedachten, acute psychose, ernstige alcoholafhankelijkheid of dementie,
- bekende allergie voor lijmen
- zich in de onmiddellijke (binnen 2 weken) periode na het myocardinfarct bevinden
- ernstige hartritmestoornissen
- onstabiele angina pectoris
- hemodynamisch of elektrisch onstabiel.
- huidige deelname aan een ander tabaksbehandelingsprogramma (bijv. medicatie van een huisarts, Quitline, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-ingelijste berichten
Niet-ingelijste materialen voor stoppen met roken
|
Niet-ingelijste materialen voor stoppen met roken
|
|
Experimenteel: Gain-framed-berichten
|
Gain-framed berichtenmateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken - Beschikbare gegevens
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
Gain-framed-berichten versus niet-ingelijste berichten.
Zelfgerapporteerde onthouding van sigaretten gedurende zeven dagen tijdens het vervolgbezoek na zes maanden
|
Vervolg van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sigaretten gerookt per dag - gemiddeld
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
Gain-framed berichtenverkeer versus niet-ingelijste berichtenverkeer: gemiddeld aantal gerapporteerde sigaretten per dag.
|
Vervolg van 6 maanden
|
|
Stoppen met roken - toegerekend
Tijdsspanne: Vervolgbezoek van 6 maanden
|
Gain-framed-berichten versus niet-ingelijste berichten.
Zelfgerapporteerde onthouding van sigaretten gedurende zeven dagen tijdens het vervolgbezoek na zes maanden.
Ontbrekende deelnemersgegevens toegeschreven aan geen stopzetting.
Drie deelnemers uit de niet-ingelijste groep werden niet opgenomen omdat zij vóór het bezoek van zes maanden waren overleden.
|
Vervolgbezoek van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Studie directeur: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .