Gain-kehystetyt viestit ja NRT keuhkosyövän seulontapotilaille
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Vahvistetut viestit ja NRT-näytteenotto tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi keuhkosyövän seulontaohjelmissa
Tämä tutkimus on satunnaistettu tupakoinnin lopettamiskoe, joka on tehty ja erityisesti yksilöity keuhkosyövän seulontapotilaille, jotka saapuvat keuhkoseulontaklinikalle.
Uusia tupakkahoitoja tälle populaatiolle tarvitaan kriittisesti, kun otetaan huomioon kasvava keuhkoseulontapotilaiden määrä, joka kasvaa dramaattisesti nyt, kun keuhkojen seulonta on hyväksytty CMS-etu.
Ehdotetussa tutkimuksessa testaamme vahvistuskehystettyä viestintäinterventiota, joka on erityisesti suunniteltu keuhkoseulontapotilaille (vs.
kehystämätön viestintä) sekä NRT-näytteenoton arviointi (vs.
ei lääkitystä) kahdessa tutkimuspaikassa.
Projektimme on suunniteltu translatiiviseksi (sillä se voidaan siirtää kontrolloidusta tehokkuustutkimuksestamme muihin keuhkoseulontaohjelmiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
367
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta tai vanhempi
- vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoriaa
- nykyinen tupakoitsija (määritelty viimeisten 30 päivän aikana tupakoineeksi)
- halukas satunnaistetuiksi
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat psykiatriset/lääketieteelliset tilat, kuten itsemurha-ajatukset, akuutti psykoosi, vakava alkoholiriippuvuus tai dementia,
- tunnettu allergia liima-aineille
- olla välittömästi (2 viikon sisällä) sydäninfarktin jälkeisessä vaiheessa
- vakavia rytmihäiriöitä
- epästabiili angina pectoris
- hemodynaamisesti tai sähköisesti epävakaa.
- nykyinen osallistuminen toiseen tupakanhoitoohjelmaan (esim. perusterveydenhuollon lääkärin lääkkeiden käyttö, Quitline jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kehystämätön viestintä
Kehystämättömät tupakoinnin lopettamismateriaalit
|
Kehystämättömät tupakoinnin lopettamismateriaalit
|
|
Kokeellinen: Gain-kehystetty Messaging
Gain-kehystetty viestintä
|
Gain-kehystetty viestintämateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen – saatavilla olevat tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Vahvistettu kehystetty viestintä vs. kehyksetön viestintä.
7 päivän, itse ilmoittama tupakoimattomuus 6 kuukauden seurantakäynnillä
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savustetut savukkeet päivässä - keskimäärin
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kehyksetön viestit vs. kehystämättömät viestit – keskimäärin poltettu savuke päivässä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen - syytetty
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynti
|
Vahvistettu kehystetty viestintä vs. kehyksetön viestintä.
7 päivän, itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen 6 kuukauden seurantakäynnillä.
Puuttuvat osallistujatiedot, joiden katsotaan olevan ei-pysähdyksissä.
Kolmea osallistujaa kehystämättömästä ryhmästä ei otettu mukaan, koska he olivat kuolleet ennen 6 kuukauden vierailua.
|
6 kuukauden seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Opintojohtaja: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .