Wzmocnione wiadomości i NRT dla pacjentów przesiewowych w kierunku raka płuc
5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Komunikaty w ramce zysku i pobieranie próbek NRT w celu promowania zaprzestania palenia w programach badań przesiewowych w kierunku raka płuc
To badanie jest randomizowanym badaniem rzucania palenia, przeprowadzonym wśród i specjalnie spersonalizowanym dla pacjentów przesiewowych w kierunku raka płuc zgłaszających się do kliniki badań przesiewowych płuc.
Nowe terapie tytoniowe dla tej populacji są niezwykle potrzebne, biorąc pod uwagę rosnącą populację pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym płuc, która dramatycznie wzrośnie teraz, gdy badania przesiewowe płuc są zatwierdzoną korzyścią CMS.
W proponowanym badaniu przetestujemy interwencję w zakresie przesyłania wiadomości w ramce, zaprojektowaną specjalnie dla pacjentów z badaniami przesiewowymi płuc (vs.
wiadomości bez ramek), a także ocena próbkowania NRT (vs.
bez leków) w 2 ośrodkach badawczych.
Nasz projekt ma być translacyjny (w tym sensie, że można go przenieść z naszego kontrolowanego badania skuteczności do innych programów badań przesiewowych płuc).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
367
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Toll, PhD
- Numer telefonu: 843-876-1132
- E-mail: toll@musc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marian Chelsea Evangelista
- Numer telefonu: 843-509-7589
- E-mail: evangema@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej
- co najmniej 20-pak-letnia historia palenia
- aktualny palacz (zdefiniowany jako palenie w ciągu ostatnich 30 dni)
- chętny do randomizacji
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- niestabilne stany psychiczne/medyczne, takie jak myśli samobójcze, ostra psychoza, ciężkie uzależnienie od alkoholu lub demencja,
- znana alergia na kleje
- będąc w bezpośrednim (w ciągu 2 tygodni) okresie po zawale mięśnia sercowego
- poważne arytmie
- niestabilna dusznica bolesna
- niestabilny hemodynamicznie lub elektrycznie.
- aktualny udział w innym programie leczenia tytoniu (np. stosowanie leków od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, Quitline itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak NRT — wiadomości bez ramek
Nieoprawione materiały dotyczące rzucania palenia, ale bez NRT i bez ramek o zysku.
|
Nieoprawione materiały dotyczące rzucania palenia
|
|
Eksperymentalny: NRT plus przesyłanie wiadomości w ramce Gain
Komunikaty w ramkach o wzmocnieniu plus NRT.
|
Materiały do przesyłania wiadomości w ramkach i NRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rzucania palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wiadomości w ramkach NRT+Gain vs.
Brak wiadomości NRT + Unframed
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rzucania palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wiadomości w ramkach ze wzmocnieniem + NRT i wiadomości bez ramek + NRT vs. Wiadomości w ramkach ze wzmocnieniem + bez NRT i wiadomości bez ramek + bez NRT
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Wskaźniki rzucania palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wiadomości w ramkach ze wzmocnieniem + NRT i wiadomości w ramkach ze wzmocnieniem + brak NRT vs. wiadomości bez ramek + NRT i wiadomości bez ramek + bez NRT
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Wskaźniki rzucania palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wiadomości w ramkach ze wzmocnieniem + NRT i wiadomości w ramkach ze wzmocnieniem + brak NRT i wiadomości bez ramek + NRT vs. wiadomości bez ramek + bez NRT
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Dyrektor Studium: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieoprawione materiały informacyjne
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo
-
Xiongjing JiangYinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.ZakończonyUdar niedokrwienny | Zwężenie tętnicy kręgowej
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone