Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zprávy v rámci zisku a NRT pro pacienty se screeningem rakoviny plic

3. ledna 2025 aktualizováno: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina

Zprávy v rámci zisku a odběr vzorků NRT na podporu odvykání kouření v programech screeningu rakoviny plic

Tento výzkum je randomizovanou studií zaměřenou na odvykání kouření prováděnou v rámci a specificky přizpůsobenou pro pacienty se screeningem rakoviny plic, kteří přicházejí na kliniku pro screening plic. Nová léčba tabákem pro tuto populaci je kriticky potřebná vzhledem k rostoucí populaci pacientů s plicním screeningem, která nyní dramaticky poroste, když je screening plic schváleným přínosem CMS. V navrhované studii budeme testovat intervence zasílání zpráv s rámcem zisku speciálně navržená pro pacienty se screeningem plic (vs. nezarámované zprávy), stejně jako vyhodnocení vzorkování NRT (vs. žádná medikace) na 2 místech studie. Náš projekt je navržen tak, aby byl translační (v tom smyslu, že jej lze přenést z naší kontrolované studie účinnosti do jiných programů screeningu plic).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

367

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 50 let nebo starší
  2. alespoň 20letá historie kouření
  3. současný kuřák (definovaný jako jakékoli kouření v posledních 30 dnech)
  4. ochotni být randomizováni
  5. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. nestabilní psychiatrické/lékařské stavy, jako jsou sebevražedné myšlenky, akutní psychóza, těžká závislost na alkoholu nebo demence,
  2. známá alergie na lepidla
  3. v období bezprostředně (do 2 týdnů) po infarktu myokardu
  4. vážné arytmie
  5. nestabilní angina pectoris
  6. hemodynamicky nebo elektricky nestabilní.
  7. současná účast v jiném programu léčby tabáku (např. užívání léků od lékaře primární péče, Quitline atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zprávy bez rámců
Nezarámované materiály pro odvykání kouření
Kombinovaný produkt: Nezarámované materiály pro zasílání zpráv
Nezarámované materiály pro odvykání kouření
Experimentální: Zasílání zpráv v rámci zisku
Behaviorální: Zasílání zpráv v rámci zisku
Materiály pro zasílání zpráv v rámci zisku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření – dostupné údaje
Časové okno: 6měsíční sledování
Zasílání zpráv v rámci zisku vs. zprávy bez rámců. 7denní abstinence od cigaret při 6měsíční následné návštěvě
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cigarety vykouřené za den – průměr
Časové okno: 6měsíční sledování
Zasílání zpráv v rámci zisku vs. zprávy bez rámců – průměr hlášených cigaret vykouřených za den.
6měsíční sledování
Odvykání kouření – přičteno
Časové okno: Následná 6měsíční návštěva
Zasílání zpráv v rámci zisku vs. zprávy bez rámců. 7denní abstinence od cigaret při 6měsíční následné návštěvě. Chybějící údaje o účastnících přičítané bez ukončení. 3 účastníci z nezarámované skupiny nebyli zahrnuti, protože zemřeli před 6měsíční návštěvou.
Následná 6měsíční návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
  • Ředitel studie: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00055397
  • 5R01CA207229-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nezarámované materiály pro zasílání zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit