Mensagens com estrutura de ganho e NRT para pacientes de triagem de câncer de pulmão
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Mensagens com estrutura de ganho e amostragem de NRT para promover a cessação do tabagismo em programas de triagem de câncer de pulmão
Esta pesquisa é um estudo randomizado para cessação do tabagismo conduzido e especificamente personalizado para pacientes de triagem de câncer de pulmão que se apresentam a uma clínica de triagem de pulmão.
Novos tratamentos de tabaco para essa população são extremamente necessários, dada a crescente população de pacientes com triagem pulmonar, que crescerá drasticamente agora que a triagem pulmonar é um benefício CMS aprovado.
No estudo proposto, testaremos uma intervenção de mensagens com estrutura de ganho especificamente projetada para pacientes com triagem pulmonar (vs.
mensagens não enquadradas), bem como avaliar a amostragem NRT (vs.
sem medicação) em 2 locais de estudo.
Nosso projeto foi concebido para ser translacional (na medida em que pode ser transferido de nosso estudo de eficácia controlada para outros programas de triagem pulmonar).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
367
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- história de tabagismo de pelo menos 20 maços por ano
- fumante atual (definido como qualquer fumo nos últimos 30 dias)
- disposto a ser randomizado
- falando inglês
Critério de exclusão:
- condições psiquiátricas/médicas instáveis, como ideação suicida, psicose aguda, dependência grave de álcool ou demência,
- alergia conhecida a adesivos
- estar no período pós-infarto do miocárdio imediato (dentro de 2 semanas)
- arritmias graves
- angina de peito instável
- hemodinamicamente ou eletricamente instáveis.
- participação atual em outro programa de tratamento do tabaco (por exemplo, usando medicação de um médico de cuidados primários, Quitline, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mensagens sem moldura
Materiais para parar de fumar sem moldura
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Materiais para parar de fumar sem moldura
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Experimental: Mensagens com enquadramento de ganho
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Materiais de mensagens com estrutura de ganho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação do tabagismo - dados disponíveis
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Mensagens com enquadramento de ganho versus mensagens sem enquadramento.
Abstinência de cigarros autorrelatada por 7 dias na consulta de acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cigarros fumados por dia - média
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Mensagens com enquadramento de ganho versus mensagens sem enquadramento - média relatada de cigarros fumados por dia.
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Acompanhamento de 6 meses
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Cessação do Tabagismo - Imputada
Prazo: Visita de acompanhamento de 6 meses
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Mensagens com enquadramento de ganho versus mensagens sem enquadramento.
Abstinência de cigarros autorrelatada por 7 dias na consulta de acompanhamento de 6 meses.
Dados ausentes do participante imputados sem cessação.
3 participantes do grupo não enquadrado não foram incluídos porque morreram antes da visita de 6 meses.
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Visita de acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Diretor de estudo: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .