Mensajes enmarcados en ganancias y NRT para pacientes de detección de cáncer de pulmón
3 de enero de 2025 actualizado por: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Mensajes enmarcados en ganancias y muestreo de NRT para promover el abandono del hábito de fumar en los programas de detección de cáncer de pulmón
Esta investigación es un ensayo aleatorizado para dejar de fumar realizado y específicamente personalizado para pacientes con detección de cáncer de pulmón que se presentan en una clínica de detección de pulmón.
Se necesitan con urgencia tratamientos novedosos contra el tabaquismo para esta población, dada la creciente población de pacientes que se someten a exámenes de detección de los pulmones, que crecerá drásticamente ahora que los exámenes de detección de los pulmones son un beneficio aprobado por los CMS.
En el estudio propuesto, probaremos una intervención de mensajería enmarcada en la ganancia diseñada específicamente para pacientes con exámenes de detección de pulmón (vs.
mensajes no enmarcados), así como evaluar el muestreo de NRT (vs.
sin medicación) en 2 sitios de estudio.
Nuestro proyecto está diseñado para ser traslacional (en el sentido de que puede transferirse de nuestro estudio de eficacia controlada a otros programas de detección pulmonar).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
367
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- al menos un historial de tabaquismo de 20 paquetes por año
- fumador actual (definido como cualquier fumador en los últimos 30 días)
- dispuesto a ser aleatorio
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- condiciones psiquiátricas/médicas inestables, como ideación suicida, psicosis aguda, dependencia grave del alcohol o demencia,
- alergia conocida a los adhesivos
- estar en el período inmediato (dentro de las 2 semanas) posterior al infarto de miocardio
- arritmias graves
- angina de pecho inestable
- hemodinámica o eléctricamente inestable.
- participación actual en otro programa de tratamiento del tabaquismo (p. ej., usar medicamentos de un médico de atención primaria, Quitline, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mensajería sin marco
Materiales para dejar de fumar sin marco.
|
Materiales para dejar de fumar sin marco.
|
|
Experimental: Mensajería con marco de ganancia
Mensajes enmarcados en ganancias
|
Materiales de mensajería enmarcados en ganancias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dejar de fumar: datos disponibles
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
Mensajes con marco de ganancia versus mensajes sin marco.
Abstinencia de cigarrillos autoinformada durante 7 días en la visita de seguimiento a los 6 meses
|
Seguimiento de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cigarrillos fumados por día - Promedio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
Mensajes con marco de ganancia versus mensajes sin marco: promedio de cigarrillos fumados por día.
|
Seguimiento de 6 meses.
|
|
Dejar de fumar - Imputado
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 6 meses
|
Mensajes con marco de ganancia versus mensajes sin marco.
Abstinencia de cigarrillos autoinformada durante 7 días en la visita de seguimiento de 6 meses.
Los datos faltantes de los participantes se atribuyen al no cese.
No se incluyeron 3 participantes del grupo sin marco porque habían fallecido antes de la visita de 6 meses.
|
Visita de seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Director de estudio: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .