用于肺癌筛查患者的增益框架消息和 NRT
2025年1月3日 更新者：Benjamin Toll、Medical University of South Carolina
增益框架信息和 NRT 采样以促进肺癌筛查计划中的戒烟
这项研究是一项随机戒烟试验，在肺部筛查门诊就诊的肺癌筛查患者中进行，并专门针对这些患者进行个性化设置。
鉴于肺部筛查患者人数不断增加，由于肺部筛查是一项获批的 CMS 福利，因此迫切需要针对这一人群的新型烟草疗法。
在拟议的研究中，我们将测试专门为肺部筛查患者设计的增益框架消息传递干预（相对于其他患者）。
无帧消息），以及评估 NRT 采样（与
没有药物）在 2 个研究地点。
我们的项目旨在转化（因为它可以从我们的对照功效研究转移到其他肺部筛查计划）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
367
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 至少有 20 包年的吸烟史
- 当前吸烟者（定义为过去 30 天内吸烟）
- 愿意被随机化
- 英语会话
排除标准：
- 不稳定的精神/医疗状况，例如自杀意念、急性精神病、严重的酒精依赖或痴呆，
- 已知对粘合剂过敏
- 处于心肌梗死后的即刻（2周内）时期
- 严重的心律失常
- 不稳定型心绞痛
- 血液动力学或电不稳定。
- 目前正在参加另一个烟草治疗计划（例如，使用初级保健医生提供的药物、戒烟热线等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：非成帧消息传递
无框戒烟材料
|
无框戒烟材料
|
|
实验性的：增益框架消息传递
|
增益框架消息传递材料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟 - 可用数据
大体时间：6个月随访
|
增益框架消息传递与非框架消息传递。
在 6 个月的随访中自我报告戒烟 7 天
|
6个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每天吸烟量 - 平均
大体时间：6个月随访
|
增益框架消息传递与非框架消息传递 - 报告的平均每天吸烟量。
|
6个月随访
|
|
戒烟 - 估算
大体时间：6 个月随访
|
增益框架消息传递与非框架消息传递。
在 6 个月的随访中自我报告 7 天戒烟。
参与者数据缺失被归咎于没有停止。
来自非框架组的 3 名参与者不包括在内，因为他们在 6 个月的访问之前已经死亡。
|
6 个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Toll, PhD、Medical University of South Carolina
- 研究主任：Alana Rojewski, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月10日
研究完成 (实际的)
2024年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月28日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.