Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gain-framed meddelelser og NRT for lungekræft screening patienter

3. januar 2025 opdateret af: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina

Gain-framed meddelelser og NRT-prøvetagning for at fremme rygestop i lungekræftscreeningsprogrammer

Denne forskning er et randomiseret rygestop-forsøg, der er udført inden for og specifikt tilpasset til lungekræftscreeningspatienter, der præsenterer for en lungescreeningsklinik. Nye tobaksbehandlinger til denne befolkning er kritisk nødvendige i betragtning af den voksende befolkning af lungescreeningspatienter, som vil vokse dramatisk nu, hvor lungescreening er en godkendt CMS-fordel. I den foreslåede undersøgelse vil vi teste en gain-framed messaging-intervention specielt designet til lungescreeningspatienter (vs. unframed messaging), samt evaluering af NRT-sampling (vs. ingen medicin) på 2 undersøgelsessteder. Vores projekt er designet til at være translationelt (ved at det kan overføres fra vores kontrollerede effektstudie til andre lungescreeningsprogrammer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

367

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50 år eller ældre
  2. mindst en 20-pack års historie med rygning
  3. nuværende ryger (defineret som enhver rygning inden for de seneste 30 dage)
  4. villig til at blive randomiseret
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. ustabile psykiatriske/medicinske tilstande såsom selvmordstanker, akut psykose, alvorlig alkoholafhængighed eller demens,
  2. kendt allergi over for klæbemidler
  3. være i den umiddelbare (inden for 2 uger) post myokardieinfarkt periode
  4. alvorlige arytmier
  5. ustabil angina pectoris
  6. hæmodynamisk eller elektrisk ustabil.
  7. aktuel deltagelse i et andet tobaksbehandlingsprogram (f.eks. brug af medicin fra en primær læge, Quitline osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uindrammede meddelelser
Uindrammede rygestopmaterialer
Kombinationsprodukt: Uindrammet meddelelsesmateriale
Uindrammede rygestopmaterialer
Eksperimentel: Gain-framed Messaging
Gain-framed beskeder
Adfærdsmæssigt: Gain-framed beskeder
Gain-framed meddelelsesmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop - tilgængelige data
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Gain-framed messaging vs. unframed messaging. 7-dages, selvrapporteret afholdenhed fra cigaretter ved det 6-måneders opfølgningsbesøg
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cigaretter røget pr. dag - gennemsnit
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Gain-framed messaging vs. unframed messaging - gennemsnitligt rapporterede cigaretter røget pr. dag.
6 måneders opfølgning
Rygestop - imputeret
Tidsramme: 6 måneders opfølgningsbesøg
Gain-framed messaging vs. unframed messaging. 7-dages, selvrapporteret afholdenhed fra cigaretter ved det 6-måneders opfølgningsbesøg. Manglende deltagerdata tilskrives ingen ophør. 3 deltagere fra den uindrammede gruppe var ikke inkluderet, da de var døde før det 6-måneders besøg.
6 måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
  • Studieleder: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00055397
  • 5R01CA207229-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uindrammet meddelelsesmateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner