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Messaggi con frame di guadagno e NRT per i pazienti sottoposti a screening del cancro del polmone

3 gennaio 2025 aggiornato da: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina

Messaggi Gain-framed e campionamento NRT per promuovere la cessazione del fumo nei programmi di screening del cancro del polmone

Questa ricerca è uno studio randomizzato sulla cessazione del fumo condotto all'interno e specificamente personalizzato per i pazienti sottoposti a screening del cancro del polmone che si presentano a una clinica di screening del polmone. Sono assolutamente necessari nuovi trattamenti contro il tabacco per questa popolazione, data la crescente popolazione di pazienti sottoposti a screening polmonare, che crescerà notevolmente ora che lo screening polmonare è un vantaggio CMS approvato. Nello studio proposto, testeremo un intervento di messaggistica gain-framed specificamente progettato per i pazienti sottoposti a screening polmonare (vs. messaggistica unframed), oltre a valutare il campionamento NRT (vs. nessun farmaco) in 2 siti di studio. Il nostro progetto è progettato per essere traslazionale (in quanto può essere trasferibile dal nostro studio di efficacia controllata ad altri programmi di screening polmonare).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

367

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 50 anni o più
  2. una storia di fumo di almeno 20 anni
  3. fumatore attuale (definito come qualsiasi fumatore negli ultimi 30 giorni)
  4. disposti a essere randomizzati
  5. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. condizioni psichiatriche/mediche instabili come ideazione suicidaria, psicosi acuta, grave dipendenza da alcol o demenza,
  2. allergia nota agli adesivi
  3. essere nell'immediato (entro 2 settimane) periodo successivo all'infarto del miocardio
  4. aritmie gravi
  5. angina pectoris instabile
  6. emodinamicamente o elettricamente instabili.
  7. partecipazione attuale a un altro programma di trattamento del tabacco (ad es. utilizzo di farmaci da un medico di base, Quitline, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Messaggistica senza cornice
Materiali per smettere di fumare senza cornice
Prodotto combinato: Materiali di messaggistica senza cornice
Materiali per smettere di fumare senza cornice
Sperimentale: Messaggistica con frame di guadagno
Comportamentale: Messaggistica con frame di guadagno
Materiali di messaggistica incorniciati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare: dati disponibili
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Ottieni messaggi con cornice rispetto a messaggi senza cornice. Astinenza dalle sigarette auto-riferita per 7 giorni alla visita di follow-up a 6 mesi
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sigarette fumate al giorno - Media
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Guadagno tra messaggistica con cornice e messaggistica senza cornice: sigarette medie segnalate fumate al giorno.
Follow-up a 6 mesi
Smettere di fumare - Imputato
Lasso di tempo: Visita di follow-up a 6 mesi
Ottieni messaggi con cornice rispetto a messaggi senza cornice. Astinenza dalle sigarette auto-riferita per 7 giorni alla visita di follow-up a 6 mesi. Dati dei partecipanti mancanti imputati a nessuna cessazione. 3 partecipanti del gruppo senza cornice non sono stati inclusi poiché erano morti prima della visita di 6 mesi.
Visita di follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
  • Direttore dello studio: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00055397
  • 5R01CA207229-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Materiali di messaggistica senza cornice

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