Gain-framed Messages och NRT för lungcancerscreeningpatienter
3 januari 2025 uppdaterad av: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Förstärkningsmeddelanden och NRT-prov för att främja rökavvänjning i lungcancerscreeningsprogram
Denna forskning är en randomiserad prövning av rökavvänjning som utförs inom och speciellt anpassad för lungcancerscreeningpatienter som presenterar sig för en lungscreeningsklinik.
Nya tobaksbehandlingar för denna befolkning är kritiskt nödvändiga, med tanke på den växande populationen av lungscreeningspatienter, som kommer att växa dramatiskt nu när lungscreening är en godkänd CMS-fördel.
I den föreslagna studien kommer vi att testa en förstärkningsramad meddelandeintervention speciellt utformad för lungscreeningspatienter (vs.
unframed meddelanden), samt utvärdera NRT-sampling (vs.
ingen medicin) på 2 studieplatser.
Vårt projekt är utformat för att vara translationellt (i det att det kan överföras från vår kontrollerade effektstudie till andra lungscreeningsprogram).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
367
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år eller äldre
- minst en 20-pack års historia av rökning
- nuvarande rökare (definieras som all rökning under de senaste 30 dagarna)
- villig att bli randomiserad
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- instabila psykiatriska/medicinska tillstånd som självmordstankar, akut psykos, allvarligt alkoholberoende eller demens,
- känd allergi mot lim
- vara i perioden omedelbart (inom 2 veckor) efter hjärtinfarkt
- allvarliga arytmier
- instabil angina pectoris
- hemodynamiskt eller elektriskt instabilt.
- aktuellt deltagande i ett annat tobaksbehandlingsprogram (t.ex. genom att använda medicin från en primärvårdsläkare, Quitline, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Meddelanden utan ram
Oinramat rökavvänjningsmaterial
|
Oinramat rökavvänjningsmaterial
|
|
Experimentell: Gain-framed Messaging
Gain-framed meddelanden
|
Gain-framed meddelandematerial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning - tillgängliga data
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Gain-framed meddelanden vs. unframed meddelanden.
7-dagars, självrapporterad avhållsamhet från cigaretter vid det 6-månaders uppföljningsbesöket
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cigaretter rökt per dag - genomsnitt
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Gain-framed meddelanden vs unframed meddelanden - genomsnittliga rapporterade cigaretter rökt per dag.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Rökavvänjning - Tillskriven
Tidsram: 6 månaders uppföljningsbesök
|
Gain-framed meddelanden vs. unframed meddelanden.
7-dagars, självrapporterad avhållsamhet från cigaretter vid det 6-månaders uppföljningsbesöket.
Saknade deltagardata tillskrivs inget upphörande.
3 deltagare från den oinramade gruppen inkluderades inte eftersom de hade dött före det 6 månader långa besöket.
|
6 månaders uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Studierektor: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2017
Första postat (Faktisk)
3 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .