Сообщения в формате Gain и НЗТ для пациентов, проходящих скрининг рака легких
3 января 2025 г. обновлено: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Сообщения в формате Gain и выборка НЗТ для пропаганды отказа от курения в программах скрининга рака легких
Это исследование представляет собой рандомизированное испытание по прекращению курения, проведенное и специально персонализированное для пациентов, проходящих скрининг рака легких, которые обращаются в клинику скрининга легких.
Новые методы лечения табака для этой группы населения крайне необходимы, учитывая растущую популяцию пациентов, проходящих скрининг легких, которая резко возрастет теперь, когда скрининг легких является утвержденным преимуществом CMS.
В предлагаемом исследовании мы будем тестировать интервенцию по обмену сообщениями, специально разработанную для пациентов с скринингом легких (по сравнению с
обмен сообщениями без фреймов), а также оценку выборки НЗТ (по сравнению с
без лекарств) в 2 исследовательских центрах.
Наш проект разработан, чтобы быть поступательным (в том смысле, что его можно перенести из нашего контролируемого исследования эффективности в другие программы скрининга легких).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
367
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- не менее 20 пачек в год курения
- нынешний курильщик (определяется как любое курение за последние 30 дней)
- готовы быть рандомизированными
- англоговорящий
Критерий исключения:
- нестабильные психические/медицинские состояния, такие как суицидальные мысли, острый психоз, тяжелая алкогольная зависимость или деменция,
- известная аллергия на клей
- в ближайшем (в течение 2 нед) постинфарктном периоде
- серьезные аритмии
- нестабильная стенокардия
- гемодинамически или электрически нестабильны.
- текущее участие в другой программе лечения табакокурения (например, использование лекарств от врача общей практики, Quitline и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обмен сообщениями без рамок
Материалы по отказу от курения без рамки
|
Материалы по отказу от курения без рамки
|
|
Экспериментальный: Обмен сообщениями с усилением
|
Информационные материалы, ориентированные на выгоду
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения – доступные данные
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Обмен сообщениями с рамкой по сравнению с сообщениями без рамок.
7-дневное воздержание от сигарет по самооценке при контрольном визите через 6 месяцев.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигарет, выкуриваемых в день – в среднем
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Сообщения с рамкой выгоды и сообщения без рамок - среднее количество сигарет, выкуриваемых в день.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
|
Отказ от курения – вмененный
Временное ограничение: Контрольный визит через 6 месяцев
|
Обмен сообщениями с рамкой по сравнению с сообщениями без рамок.
7-дневное воздержание от сигарет по самооценке при контрольном визите через 6 месяцев.
Отсутствующие данные об участниках приписывают отсутствие прекращения курения.
3 участника из неструктурированной группы не были включены, поскольку они умерли до 6-месячного визита.
|
Контрольный визит через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Директор по исследованиям: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .