Messages encadrés par le gain et NRT pour les patients en dépistage du cancer du poumon
3 janvier 2025 mis à jour par: Benjamin Toll, Medical University of South Carolina
Messages encadrés par le gain et échantillonnage de TRN pour promouvoir l'abandon du tabac dans les programmes de dépistage du cancer du poumon
Cette recherche est un essai randomisé de sevrage tabagique mené dans le cadre de et spécifiquement personnalisé pour les patients de dépistage du cancer du poumon se présentant à une clinique de dépistage pulmonaire.
De nouveaux traitements antitabac pour cette population sont indispensables, compte tenu de la population croissante de patients soumis à un dépistage pulmonaire, qui augmentera considérablement maintenant que le dépistage pulmonaire est un avantage approuvé par le CMS.
Dans l'étude proposée, nous testerons une intervention de messagerie encadrée par le gain spécialement conçue pour les patients en dépistage pulmonaire (vs.
messagerie non encadrée), ainsi que l'évaluation de l'échantillonnage NRT (vs.
aucun médicament) sur 2 sites d'étude.
Notre projet est conçu pour être translationnel (en ce sens qu'il peut être transférable de notre étude d'efficacité contrôlée à d'autres programmes de dépistage pulmonaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
367
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- au moins 20 paquets d'années de tabagisme
- fumeur actuel (défini comme tout tabagisme au cours des 30 derniers jours)
- prêt à être randomisé
- anglophone
Critère d'exclusion:
- conditions psychiatriques/médicales instables telles que des idées suicidaires, une psychose aiguë, une dépendance grave à l'alcool ou la démence,
- allergie connue aux adhésifs
- être dans la période immédiate (dans les 2 semaines) suivant l'infarctus du myocarde
- arythmies graves
- angine de poitrine instable
- hémodynamiquement ou électriquement instable.
- participation actuelle à un autre programme de traitement du tabagisme (par exemple, utilisation de médicaments d'un médecin de soins primaires, Quitline, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Messagerie non encadrée
Matériel de sevrage tabagique non encadré
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Matériel de sevrage tabagique non encadré
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Expérimental: Messagerie encadrée par les gains
Messagerie encadrée par le gain
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Matériel de messagerie encadré par le gain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abandon du tabac – Données disponibles
Délai: Suivi de 6 mois
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Messagerie encadrée par rapport à la messagerie non encadrée.
Abstinence autodéclarée de cigarettes pendant 7 jours lors de la visite de suivi à 6 mois
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cigarettes fumées par jour – Moyenne
Délai: Suivi de 6 mois
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Messagerie encadrée par gain et messagerie non encadrée : nombre moyen de cigarettes fumées par jour.
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Suivi de 6 mois
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Abandon du tabac – Imputé
Délai: Visite de suivi de 6 mois
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Messagerie encadrée par rapport à la messagerie non encadrée.
Abstinence de cigarettes autodéclarée pendant 7 jours lors de la visite de suivi de 6 mois.
Données manquantes sur les participants imputées à l'absence de cessation.
3 participants du groupe non encadré n'ont pas été inclus car ils étaient décédés avant la visite de 6 mois.
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Visite de suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Toll, PhD, Medical University of South Carolina
- Directeur d'études: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Première publication (Réel)
3 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00055397
- 5R01CA207229-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .